# Calidad y cumplimiento proactivos

Integre la calidad y garantice la conformidad normativa en toda la empresa mediante procesos estandarizados, mayor visibilidad y una aplicación uniforme de la normativa.

Convertir la gestión de calidad total en un activo estratégico

Las empresas se enfrentan a requisitos normativos cambiantes, una calidad de producto poco consistente y deficiencias operativas que aumentan los costes y retrasan el lanzamiento al mercado. La **disciplina** **Calidad y cumplimiento proactivos de ENOVIA** integra las prácticas de calidad, normativa y sostenibilidad directamente en el desarrollo de productos en la [plataforma **3D**EXPERIENCE](/es/3dexperience "Plataforma 3DEXPERIENCE"). Unifica la gestión de calidad, la conformidad normativa de materiales, la protección de la propiedad intelectual, la gestión normativa y la sostenibilidad en un único entorno basado en el conocimiento.

Al integrar estas disciplinas, las organizaciones **reducen las retiradas de productos y el reprocesamiento**, **mejoran la preparación para auditorías** y **aceleran el lanzamiento al mercado** con trazabilidad integral.

[Miniatura de dominio de la gestión de LDM](/es/media/21589)

Acelerar la conformidad normativa con 3D UNIVERSES

Dentro del marco [3D UNIVERSES](/es/insights/3d-universes "3D UNIV+RSES: la nueva ecuación de valor para su negocio"), las funcionalidades basadas en IA **de la disciplina** **Calidad y cumplimiento proactivos de ENOVIA** transforman los flujos de trabajo de calidad y conformidad normativa. En la gestión de calidad, la inteligencia predictiva ayuda a categorizar eventos, anticipar riesgos y proporcionar recomendaciones basadas en IA para acciones correctivas y preventivas, lo que reduce los tiempos de resolución y minimiza los problemas recurrentes.

La gestión normativa se beneficia de la creación asistida por IA, que mejora la precisión de los documentos y permite una mayor reutilización del contenido. La conformidad normativa de materiales también se agiliza, con un seguimiento, análisis y elaboración de informes más rápidos e inteligentes de la normativa ambiental y sobre sustancias químicas aplicable a los productos, lo que mejora la eficiencia general y garantiza la conformidad normativa.

[Optimización de la gestión de LDM](/es/media/21590)

Principales características y ventajas

Integrar la calidad en toda la empresa

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Garantizar la conformidad normativa y legal

 ![](https://www.3ds.com/assets/invest/2024-08/icon-435-compliance-document.png)

Acelerar las acciones correctivas y preventivas

 ![](https://www.3ds.com/assets/invest/2021-01/icon-426-quality-control.png)

Impulsar la preparación para auditorías y la trazabilidad

 ![](https://www.3ds.com/assets/invest/2025-08/icon-385-requirements-trace-ability.png)

Integrar la sostenibilidad en las decisiones de producto

 ![](https://www.3ds.com/assets/invest/2021-05/icon-042-design-template.png)

Aprovechar la IA y las funcionalidades generativas

 ![](https://www.3ds.com/assets/invest/2025-10/icon-226-regulation-efficiency-blue-rvb.png)

Subdisciplinas principales

Gestión de calidad

Implemente un sistema de gestión de calidad total basado en el marco APQP para integrar la calidad en toda la empresa. Identifique y gestione eventos de calidad, como acciones correctivas y preventivas (CAPA), casos de no conformidad, reclamaciones y auditorías, con trazabilidad completa, supervisión de KPI y documentación controlada conforme a estándares como CFR 21 Part 11. Los análisis históricos y los flujos de trabajo estandarizados **permiten acelerar las acciones correctivas y preventivas, reducir los problemas recurrentes y respaldar la preparación para auditorías**.

Conformidad normativa y legal

Gestione la conformidad normativa de materiales, la protección de la propiedad intelectual y la presentación de documentación normativa en una única plataforma conectada. Las funcionalidades de conformidad normativa de materiales realizan el seguimiento de las normas sobre sustancias químicas (REACH, RoHS), evalúan la conformidad de productos y componentes en las primeras fases del diseño e integran las declaraciones de proveedores para una gestión proactiva. La protección de la propiedad intelectual aplica políticas de control de exportaciones (ITAR, EAR) y garantiza una colaboración segura entre equipos globales. La gestión normativa **respalda la creación de expedientes, la planificación de presentaciones** y **registros de diseño preparados para auditorías** en ciencias de la vida y sectores regulados.

Los productos de **Calidad y cumplimiento proactivos de ENOVIA** se agrupan en **funciones**, lo que permite ponerse en marcha más rápido y trabajar con mayor eficiencia, con todas las aplicaciones necesarias al alcance de la mano. Seleccione el paquete que corresponda a su función dentro de la organización.

Impulsar productos sostenibles y responsables

La sostenibilidad ya no es un mero requisito de conformidad normativa, sino un imperativo empresarial. La disciplina Calidad y cumplimiento proactivos de ENOVIA integra información inteligente sobre sostenibilidad directamente en el diseño de productos, la gestión de calidad y los flujos de trabajo normativos en la plataforma **3D**EXPERIENCE.

Al enriquecer el gemelo virtual con datos de materiales, conformidad normativa y procesos, las organizaciones obtienen visibilidad en tiempo real del impacto ambiental, la trazabilidad y la adaptación a la normativa. Esto permite a los equipos evaluar los productos no solo en términos de calidad y conformidad normativa, sino también de huella de carbono, eficiencia de los recursos y abastecimiento responsable.

[Nueva imagen en miniatura de sostenibilidad](/es/media/21952)

[   Más información sobre la evaluación del ciclo de vida     ](/es/node/9136)

## (Product Quality and Compliance - Industries)Más información

Preguntas frecuentes: Disciplina Calidad y cumplimiento proactivos de ENOVIA

¿Cómo mejora la disciplina Calidad y cumplimiento proactivos de ENOVIA la calidad de los productos?

Integra la calidad directamente en el desarrollo de productos mediante flujos de trabajo basados en APQP, que capturan acciones CAPA, casos de no conformidad, reclamaciones y auditorías con trazabilidad completa. La información histórica y las recomendaciones asistidas por IA ayudan a prevenir problemas recurrentes y acelerar las acciones correctivas.

¿Cómo se integra la sostenibilidad en la calidad y el cumplimiento?

La información inteligente sobre sostenibilidad se integra en el diseño de productos, la selección de materiales y el abastecimiento. Al vincular los datos ambientales, de conformidad normativa y de trazabilidad en el gemelo virtual, los equipos pueden evaluar la huella de carbono, la eficiencia de los recursos y el abastecimiento responsable en las primeras fases del desarrollo.

¿Cómo mejora Gen7 AI la gestión de calidad y el cumplimiento?

La IA proporciona gestión predictiva de la calidad, análisis de riesgos de incidentes, recomendaciones de acciones correctivas, automatización de la documentación normativa y seguimiento de la conformidad normativa de materiales, lo que permite tomar decisiones proactivas basadas en información y reducir el esfuerzo manual.

Descubra también (proactive quality &amp; compliance)

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