# QUMAS EQMS Gestión de la calidad empresarial basada en la nube Flujo de trabajo automatizado y dinámico Para lanzar nuevos productos al mercado lo antes posible de conformidad con las normativas globales, las organizaciones deben estandarizar y automatizar sus procesos empresariales que gestionan la recopilación, el seguimiento y el análisis de la información, así como la resolución de problemas relacionados. **BIOVIA** **QUMAS EQMS** es una solución basada en la nube para la **gestión de procesos y calidad empresarial** que ofrece completas funcionalidades integradas de gestión de normativas, calidad y cumplimiento en un entorno QMS validado. [BIOVIA QUMAS](/es/products/biovia/qumas "BIOVIA QUMAS") EQMS respalda el control de calidad (QC) en toda la organización con funcionalidades de gestión de procesos para las actividades de calidad más comunes, entre las que se incluyen: CAPA, desviaciones, controles de cambios, reclamaciones de clientes y auditorías. Se pueden crear, revisar, procesar y aprobar flujos de trabajo para cada una de ellas y para otros procesos a través de una única interfaz que aprovecha los formularios automatizados, las reglas empresariales y un motor de flujo de trabajo dinámico. (Qumad EQMS)Informes de clientes - Reducción del 10-20 % en desviaciones y CAPA - Procesamiento de quejas un 20-30 % más rápido - Reducción del 80 % de los tiempos de aprobación - >1575 horas de ahorro de tiempo al año - 6,7 millones de euros de ahorro de costes al año [Panel de control de BIOVIA QUMAS EQMS](/es/media/13605) Gestión de procesos y calidad empresarial Procesos de calidad preconfigurados [BIOVIA QUMAS](/es/products/biovia/qumas "BIOVIA QUMAS") se puede utilizar para crear, revisar, procesar, aprobar y gestionar una amplia variedad de procesos empresariales y de calidad preconfigurados relevantes para su departamento de QMS, como desviaciones, CAPA, controles de cambios, reclamaciones y auditorías. Gestión de datos El enfoque centrado en los datos de QUMAS le permite gestionar de forma flexible el contenido de calidad y acceder y reutilizar todos los datos de calidad, lo que proporciona una visibilidad completa de la calidad. Paneles de control e informes Los paneles de control de calidad interactivos de QUMAS proporcionan una visión general del QMS en todas las áreas de negocio e iniciativas de calidad. Los informes están disponibles para su exportación, envío por correo electrónico y planificación. Cumplimiento normativo QUMAS cumple los requisitos más estrictos, como la FDA 21 CFR Partes 11; 210; 820; 600, normas ISO 9000 y 14000, Anexo 11 de la UE y prácticas cGxP. Colaboración QUMAS permite a los departamentos de QMS intercambiar información de forma segura, eficiente y conforme a las normativas en la nube. Punto de acceso único Puede acceder a todas las funcionalidades de calidad y cumplimiento normativo en una interfaz fácil de usar denominada MyQUMAS, que permite colaborar fácilmente en el contenido, los procesos y las tareas de cumplimiento. Incidentes de calidad Gestión de CAPA Con QUMAS EQMS puede crear controles de procesos CAPA eficaces, así como realizar un seguimiento y actuar sobre las CAPA resultantes de las desviaciones en varias plantas. Desde el inicio hasta el cierre, QUMAS captura, registra, direcciona y verifica la finalización y las aprobaciones, todo ello mientras se audita cada paso del proceso de CAPA. El enfoque de bucle cerrado permite la introducción automatizada de datos, el lanzamiento de un formulario CAPA directamente desde otro formulario, la vinculación con la causa raíz y la actualización de los SOP afectados dentro de la misma solución. Gestión de desviaciones Con QUMAS EQMS puede registrar, direccionar, analizar y responder correctamente a todas las desviaciones de acuerdo con los SOP asociados. También puede adjuntar documentos controlados e iniciar los CAPA durante el análisis de la causa raíz y obtener información sobre las tendencias. Gestión del control de cambios Con QUMAS EQMS puede simplificar y gestionar eficazmente su proceso de control de cambios y evaluar el impacto de los cambios de productos y procesos en todas las funciones. Mediante la automatización del proceso de control de cambios de evaluación, planificación, construcción, implementación, verificación y finalización de un proyecto, QUMAS facilita el cumplimiento de las normativas de la FDA (21 CFR Partes 210, 820, 600) y las normas ISO (9000, 1400, etc.). Una revisión de la eficacia ayuda a garantizar que el control de cambios cumple su objetivo. Los informes de tendencias de control de cambios proporcionan una vista completa de patrones y tendencias. Gestión de reclamaciones QUMAS EQMS le permite recopilar, investigar y realizar un seguimiento de todas las quejas hasta su resolución. El sistema le ayuda a evaluar correctamente todas las quejas, a la vez que automatiza la cumplimentación de los formularios necesarios y genera informes de gestión. El análisis de tendencias de las quejas en una instalación puede desencadenar acciones preventivas en otras instalaciones, lo que ayuda a garantizar que no se repitan los mismos problemas. Gestión de auditorías Con QUMAS EQMS, puede asegurarse de que todas las disconformidades, observaciones y recomendaciones se registren, rastreen, actualicen y resuelvan de acuerdo con los plazos previstos por el auditor o requeridos por la ley. El sistema admite la auditoría de estudios clínicos conforme a los requisitos de GCP o la auditoría de un proveedor para el cumplimiento de la norma de calidad corporativa o de un departamento interno como preparación para una auditoría ISO 9001. También permite a los auditores planificar y ejecutar las auditorías de forma más eficiente. ## (BIOVIA QUMAS EQMS - Marketing asset WOC)Comience su viaje El mundo de la calidad en el sector biofarmacéutico está cambiando. Descubra cómo mantenerse un paso por delante con BIOVIA. (BIOVIA QUMAS EQMS Panel of Content) Descubra también [QUMAS EDMS](/products/biovia/qumas/edms) [BIOVIA QUMAS](/es/products/biovia/qumas) [Gestión de calidad](/es/products/biovia/quality-management) Classic Landscape (Contact Us - BIOVIA footer) Descubra lo que BIOVIA puede hacer por usted Hable con un experto de BIOVIA para descubrir cómo nuestras soluciones permiten colaborar sin problemas e innovar de manera sostenible en organizaciones de todos los tamaños. [Contactar con nosotros](/es/how-to-buy) (BIOVIA footer)Ponerse en marcha Los cursos y las clases están disponibles para estudiantes, instituciones académicas, profesionales y empresas. Encuentre la formación de BIOVIA adecuada para usted. [Encuentre formación](/es/products/biovia/training) (BIOVIA footer)Obtener ayuda Encuentre información sobre certificación de software y hardware, descargas de software, documentación del usuario, contacto con soporte y oferta de servicios [Obtener soporte ](https://www.3ds.com/support) [Obtener servicios](/es/products/biovia/services-offering) ![BIOVIA EQMS > Dassault Systèmes](https://www.3ds.com/assets/invest/2023-10/eqms_herobanner_final_587866677.jpg) [ Contactar a un experto de BIOVIA ](/es/how-to-buy/contact-sales) [ Visite una comunidad de usuarios de BIOVIA ](/es/products/biovia/user-communities) Portfolio [BIOVIA](/es/taxonomy/term/830) EQMS