医疗器械 License to Cure 解决方案

加快创新、安全和完全符合标准的医疗设备的交付

消费者对更好医疗和可提高生活质量的先进技术的期望值越来越高,这为医疗设备公司创造了有利的市场条件。但监管审查越来越严格,这使得医疗设备制造商的在总体质量和安全性方面承受巨大的压力。医疗器械 License to Cure 解决方案可让公司消除分散的流程和数据并且“嵌入”法规并将其作为一种资产,同时优化质量和合规性并减低成本、缩短上市时间。

此端到端解决方案支持各个方面的医疗设备公司质量系统和法规合规性 ISO 监管的设计控制。

另外,为了处理事件报告、减少召回并提高患者安全性,制造商需要灵活的解决方案,以便通过单一、全球在线系统上管理包装和 UDI 码打印以及所有质量问题,包括产品投诉、不合规报告 (NCR)、审计和 CAPA。

探索“医疗器械 License to Cure 解决方案”解决方案的价值:

  • 克服法规合规性的复杂性
  • 嵌入法规合规性并将其作为一种资产
  • 实现产品开发创新与质量和安全性的平衡

利用与工程、质量和法规合规业务流程相结合的 3DEXPERIENCE 平台,我们向客户选择的研发和制造中心迈进一步。

Lim HN Olympus Technologies Singapore