Regelverk
Framgångsrika företag kan positionera sig för att dynamisera sina projekt genom att utnyttja strukturerad affärsinformation baserad på feedback från kunder, leverantörer eller intern beprövad metodik, medan man behandlar regelöverensstämmelsen som en tillgång i utvecklingsprocessen, snarare än ett besvärligt krav. Med andra ord bör överensstämmelse och innovation bli komplementära processer snarare än konfliktuella.
Använd regelverken som en tillgång
Tillverkare av medicinsk utrustning måste anstränga sig för att hålla takten med de nödvändiga och ständigt förnyade regelmässiga kraven. Både innan produkten släpps och när den väl är i användning krävs många dokument av de reglerande myndigheterna för att säkerställa säkerhet för patienterna. Om de regelmässiga verksamheterna kan automatiseras och virtualiseras kommer företagen att uppnå en ökad effektivitet - ett naturligt resultat av processen - vilket minskar bortslösandet av både tid och pengar på onödiga resurser.
Lösningen 'Licensed to Cure' för medicinsk utrustning gör det möjligt för företagen att eliminera spridda processer och data och att integrera regelverken och använda dem som en tillgång, vilket optimerar kvalitet och överensstämmelse och minskar kostnader samt förkortar tiden inför marknadslansering.
Huvudsakliga fördelar:
- Hantering av arbetsflöde, även för komplexa procedurer och interaktion med olika instanser.
- Single Source of Truth: uppdaterade produkt- och utvecklingsprocesser länkade och tillgängliga för teamet som har hand om regulatoriskt godkännande. Företagskunskap kan identifieras, åtkommas och återanvändas, vilket sparar både tid och pengar.
- Byråkratiska uppgifter för att säkerställa proceduriell tillämpning.
- Strukturerad process och dokumentation som DHF och DMR, ger full spårbarhet och automatisk rapportering och ansökning.
Tack vare plattformen 3DEXPERIENCE, som kombinerar teknik, kvalitet och regelöverensstämmelse, har vi kommit närmare vårt mål som är att vara i centrum av F&U och tillverkning för våra kunder.
- loading ...
- Svenska
- Välj region
- Kontakt
- 3DStore