Решение Made to Cure for BioPharma

Ускорение вывода продуктов на рынок и оптимизация капитальных вложений

Ускорение производства, снижение вариативности и рисков пациентов за счет использования данных о процессах и качестве

Разработка лекарственных средств — это дорогостоящий и трудоемкий процесс, который может стать еще сложнее, если функции разработки, производства и управления качеством обособлены. Игнорирование предыдущего опыта в этих областях может привести к сбоям на производстве, что увеличит производственные затраты. Следствием неэффективного управления нормативными требованиями и изменений в прогнозируемых результатах может стать дополнительная работа с документацией, требующая времени и денег. А несовершенные методы передачи технологических данных из лабораторной среды во внутренние и внешние производственные подразделения может создать риски для бренда.

Made to Cure for BioPharma — единственное комплексное решение с возможностью оценки качества. Его назначение — сбор данных о технологических процессах и качестве, их накопление, анализ и согласование с определенной средой. Это позволяет ускорить вывод продукта на рынок и снизить нестабильность производства. Объединяя данные о технологических процессах и качестве из различных электронных и "бумажных" систем, организация может быстро находить, оценивать, отслеживать и улучшать рабочие процессы и качество продуктов. Полученные данные могут затем использоваться во всех внутренних и внешних подразделениях, что обеспечивает быстрое распространение идей и знаний для улучшения процесса принятия решений.

Решение Made to Cure for BioPharma интегрирует внутренние и внешние технологические процессы разработки, производства и управления качеством и поддерживает реализацию инициатив с первой попытки. Оно служит основой для разработки коммерчески целесообразных операций, обеспечивая ценность данных о технологических процессах и качестве продуктов для бизнеса. Оно снижает риски и затраты, связанные с оформлением документов, подтверждающих качество и соответствие нормативам, обновлениям и проверкам, а также позволяет максимально использовать инвестиции в технологические процессы.

Ключевые характеристики и преимущества

  • Создание надежной и стабильной коммерческой производственной среды благодаря использованию критически важных параметров процессов
  • Мониторинг эффективности основных производственных процессов и принятие решений на основе анализа данных
  • Поиск и устранение причин вариативности в проверенной среде
  • Совместная работа в глобальном масштабе для повышения эффективности производства и обеспечения качества благодаря повторному использованию практических знаний