Высочайшие требования к медоборудованию

Удовлетворение требований клиентов наряду с обеспечением качества и безопасности оборудования

В скором времени ожидается стремительный рост производства медицинских устройств. Потребители возлагают большие надежды на улучшение сферы здравоохранения и развитие передовых технологий, повышающих качество жизни. Это ведет к созданию благоприятных рыночных условий. Однако увеличение затрат и необходимость соблюдать требования регуляторов вынуждают производителей медоборудования проявлять осторожность. Они пытаются найти золотую середину между стремлением к развитию инноваций и улучшением качества, с одной стороны, и безопасностью и мониторингом продукции в соответствии с действующими нормами, с другой.
Решение License to Cure для производства медоборудования позволяет создать виртуальную среду для получения отзывов потребителей и составления требований. Этими требованиями затем можно управлять в прозрачной и контролируемой среде совместной работы, что обеспечивает безопасность продукции и автоматизацию издержек, связанных с соблюдением действующих норм.
Платформа 3DEXPERIENCE позволяет менеджерам по продукту определять тесты для проверки продукции на соответствие реальным потребностям клиентов и ожидаемому качеству. Кроме того, можно оценить последствия предлагаемых технических изменений на примере целого ряда изделий и функций. Платформа позволяет проводить оперативную оценку изменений и отслеживать пробелы и упущения в режиме реального времени.

Ключевые преимущества

  • Сотрудничество в режиме реального времени в единой версии ПО
  • Соответствие нормам на всех этапах — от конструкторского замысла до подачи документов и производства оборудования
  • Обнаружение проблем на ранних этапах проектирования
  • Соответствие действующим нормам позволяет избежать ошибок и сократить сроки реализации проекта
  • Быстрая оценка внесенных изменений
  • Оперативный просмотр всех подкатегорий требований, деталей изделия, затронутых тестов

С помощью платформы 3DEXPERIENCE, объединяющей процессы проектирования, контроля качества и соответствия нормам, мы смогли приблизиться к нашей цели: стать ключевым для наших клиентов центром, отвечающим за научно-исследовательскую и производственную деятельность.

Лим Хок Нги (Lim Hock Ngee) Olympus Technologies, Сингапур