Точное соблюдение действующих норм

Интеграция регламентирующих требований в качестве активов организации

Для успешного выпуска медоборудования и обеспечения его безопасности и эффективности необходимо получить соответствующее разрешение на его коммерческую реализацию. Надлежащая подготовка документации гарантирует, что в ней содержится вся необходимая информация в соответствии с требованиями различных регламентирующих органов для данного класса продукции. Например, атрибуты продукции и уникального идентификационного номера из корпоративной системы можно автоматически объединить, уточнить и использовать в рамках получения разрешения и присвоения уникального идентификационного номера.
Решение "Точное соблюдение действующих норм" позволяет преодолеть разрозненность данных и позволяет компаниям применять более унифицированный подход, способствующий сокращению сроков выпуска продукции. Это позволяет производителям медоборудования устранить разрозненные процессы и данные и интегрировать действующие нормы в качестве активов благодаря оптимизации и контролю за жестко регламентированными бизнес-процессами, связанными с получением разрешений на коммерческую реализацию продукции во всем мире.

Основные преимущества

  • Совместная работа в режиме реального времени
  • Согласованность на всех этапах
  • Полнота документации
  • Сокращение сроков получения разрешения на коммерческую реализацию продукции
  • Своевременные и прослеживаемые ответы на вопросы о действующих нормах
  • Полное соответствие между реальной конструкцией медоборудования и конструкцией, значащейся в документации, поданной в регламентирующие органы
  • Сокращение объема прилагаемых усилий благодаря прямому повторному использованию интеллектуальной собственности
  • Повторное использование реальных данных о продукции для присвоения идентификационного номера

С помощью платформы 3DEXPERIENCE, объединяющей процессы проектирования, контроля качества и соответствия нормам, мы смогли приблизиться к нашей цели: стать ключевым для наших клиентов центром, отвечающим за научно-исследовательскую и производственную деятельность.

Лим Хок Нги Olympus Technologies, Сингапур