В надежде, что передовые технологии позволят повысить качество жизни, потребители предъявляют все более высокие требования к системе здравоохранения. Это открывает новые перспективы перед производителями медицинского оборудования. В то же время все более строгое законодательство ставит их перед необходимостью добиваться стопроцентного качества и безопасности. Решение License to Cure for Medical Device позволяет объединить разрозненные процессы и данные в единую систему, включить в нее нормы и стандарты, оптимизировать качество и соответствие нормам, а также сократить затраты времени и средств на выпуск новой продукции.

Это комплексное решение позволяет управлять всеми элементами корпоративной системы качества, обеспечивая соответствие нормам и контроль качества проектирования в соответствие со стандартом ISO.

Чтобы быстро обрабатывать отчеты о событиях, сократить количество отзывов продукции и повысить безопасность пациентов, производителям требуется гибкое решение, которое помогает управлять всеми вопросами, связанными с упаковкой, кодом UDI и качеством, включая жалобы, сообщения о несоответствии техническим условиям (NCR), аудиты и корректирующие/предупреждающие действия в рамках единой глобальной онлайн-системы.

Оцените преимущества решения License to Cure for Medical Device:

  • Решение проблем соответствия нормативам
  • Внедрение соответствия нормативам в качестве актива
  • Поиск компромисса между инновациями, качеством оборудования и его надежностью

С помощью платформы 3DEXPERIENCE, объединяющей процессы проектирования, контроля качества и соответствия нормам, мы смогли приблизиться к нашей цели: стать ключевым для наших клиентов центром, отвечающим за научно-исследовательскую и производственную деятельность.

Лим Хок Нги Olympus Technologies, Сингапур