Решение Designed to Cure

Ускорение вывода на рынок новых активных компонентов при помощи виртуального проектирования

Доставка активных компонентов

Прогнозирование поведения лекарственных средств для оптимизации производства и доставки

 

Разработка лекарств сопряжена со многими сложными задачами. Физическое тестирование ограничено, так как первоначально создается очень небольшое количество активного фармацевтического ингредиента. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) требует максимального описания действия лекарственного средства, так называемого "качества при разработке". Ошибки на поздних этапах клинических разработок и изготовления лекарств обходится слишком дорого.

При помощи средств молекулярного моделирования можно лучше понять, как будет себя вести активный фармацевтический ингредиент после этапа изысканий, тем самым уменьшая количество активного фармацевтического ингредиента, требуемого для тестирования. Область применения включает: для биопрепаратов — потенциальные характеристики агрегации, вязкости и растворимости, для маломолекулярных лекарственных препаратов — морфология роста и механические свойства (для кристаллической и аморфной твердых форм). Использование данных и спецификаций о последующих этапах производства позволяет понять поведение активного компонента и, таким образом, удовлетворяет требованиям "качества при разработке".

Прогнозирование важных характеристик пригодности к производству позволяет планировать оптимальные диапазоны значений параметров в физических экспериментах. Параллельно выполняемое компьютерное моделирование с использованием физических экспериментальных форм обеспечивает комплексный рациональный подход к созданию новых лекарственных средств, ускоряющий их разработку.

Ключевые особенности и преимущества

Преимущества для заказчиков и потребителей

  • Интеграция принципов "качества при разработке" для соответствия нормативным требованиям
  • Повышение коэффициента успешных результатов клинических исследований
  • Повышение эффективности разработок лекарственных средств
  • Быстрое изучение новых потенциальных способов доставки в твердой форме
  • Выбор оптимальных составов для жидких форм активных компонентов

Новости и пресс-релизы

  • 05-21-2014 — Dassault Systèmes представляет BIOVIA
  • 06-27-2013 — Dassault Systèmes представляет решение License to Cure for BioPharma
  • 07-02-2013 — Dassault Systèmes завершает сделку по приобретению APRISO