품질 및 규정 준수

Quality Document Manager ()

Quality Document Manager

Quality Document Manager는 기업이 확장 가능한 변경 프로세스 및 전사적 교육 관리를 통해 제어 문서를 전역적으로 정의하고 관리할 수 있도록 지원합니다. 전자 서명을 통한 협업은 업계 표준 및 규정을 준수하도록 합니다.

데이터시트 다운로드

더 자세히 보기

규제 대상 기업은 규정 준수를 위태롭게 하지 않고 "동급 최강"의 제품을 시장에 최초로 출시할 수 있는지의 여부에 따라 생사가 갈릴 수 있습니다. 이를 위해서는 결론적으로 완성된 제품 품질과 규정 준수의 부담 완화가 함께 이뤄져야 합니다. Quality Document Manager는 규정 준수 및 품질 요구사항을 충족 또는 초과 달성하는 고품질 제품을 일관성 있게 개발하고 생산하기 위한 회사 표준을 설정하고 적용합니다.

Quality Document Manager는 엔터프라이즈 변경 관리, 릴리즈 검토, 교육, 승인된 문서 배포를 자동화하고 효율적으로 관리합니다. Quality Document Manager는 문서 변경 및 개정 절차를 간소화하며, 특히 오래되고 잘못된 문서로 인한 오류를 줄여줍니다.

제안된 변경 사항을 평가하고, 정당한 사유를 문서화하고, 변경 계획을 정의하고 실행합니다. 검토자 및 승인자를 위한 변경 승인 할당이 구성됩니다. 여기에 전자 서명을 해야만 승인된 문서가 기업 전체에 배포됩니다. 유효 날짜를 기준으로 승인된 문서를 여러 현장에 일관되게 구현할 수 있도록 변경 관리 프로세스가 구현되어 있습니다. 이 프로세스는 문서 용도의 지속적인 규정 준수와 정확도를 보장하기 위해 주기적인 검토를 지원합니다.

Quality Document Manager는 영향 받는 모든 지역 및 직원이 변경된 내용을 인식하고 신규 혹은 수정된 제어 문서를 익힐 수 있도록 지원하며 관련 정보를 기록합니다. 신규 혹은 수정된 문서가 배포될 때마다 배포되는 제어 문서의 영향을 받는 직원에게 자동으로 이메일 공지가 전송됩니다. 자동 교육 프로세스는 직원들이 문서가 승인되는 시점을 인지하도록 하며, 읽고 이해했음을 확인하는 전자 서명을 통해 관계자들이 관련 필수 교육 과제를 수행했는지 확인합니다. 지역별 교육 할당을 쉽게 정의할 수 있으며, 품질 감사를 지원하기 위해 교육이 완료될 때까지 추적됩니다.