의료기기

통합 PLM 솔루션으로 혁신 가속

의료기기 제조업계에 대한 법적 요건  준수 여부 조사 강화로 품질과 안전성에 대한 압박감이 증가하고 있습니다.  FDA가 발행하는 경고장이 증가하면서, 더불어 의료장비 제조업자들이 허가 관련 활동에 소비하는 시간과 예산 또한 증가하고 있습니다. 실제로, 의료장비 R&D 일자리의 1/3이 품질 및 규제 관련이며, 해당 산업 R&D 비용의 1/4은 규제활동에 쓰이고 있습니다. 시장 허가를 획득하기 위한 시간과 비용은 증가하는 반면, 한번에 허가를 얻은 규제 신청건의 수는 감소하고 있습니다.

의료 기기 산업의 리더들은 비즈니스의 필수적인 측면을 관리하고 혁신 프로세스를 가속화할 단일 환경을 필요로 합니다. 성공한 기업들은 고객 피드백, 공급업자 및 내부 성공사례에 기반하여 도출된 비즈니스 정보의 효용을 극대화함으로써 프로젝트에 힘을 불어넣기 원합니다. 한편, 개발 프로세스 상에서 그들은 규제 컴플라이언스를 거추장스러운 것이 아니라 오히려 하나의 자산으로써 다룰 것입니다. 컴플라이언스와 혁신은 서로 충돌하는 것이 아니라 보완하는 프로세스로서 작용해야 합니다.

다쏘시스템은 의료 기기 산업에 관한 긴 역사를 가지고 있습니다. 산업 리더들이 획기적인 혁신들을 만들어내고 또 출시하는 것을 돕고 있습니다. Low-complex 기기에서부터 High-complex 기기에 이르기까지– Class I, Class II and Class III –, 또 중소 기업에서부터 많은 공급업체를 가진 거대한 다국적 기업에 이르까지, 다쏘시스템의 솔루션은 의료 기기 업체들이 혁신을 가속화하는 것을 돕습니다. 뿐만 아니라, 전사적 품질을 유지하고 규제 위험을 감소시킵니다.