의료 장비

3DEXPERIENCE는 혁신을 위한 기폭제로, 기업의 모든 이해관계자가 혁신 프로세스에 참여하여 최종 소비자를 대상으로 가치를 창출하는 데 기여하도록 합니다.

통합 솔루션으로 혁신 가속화

늘어나는 규정 정밀 조사의 필요성으로 인해 의료 장비 제조업체는 전체 품질 및 안전성 확보 과제에 직면해 있습니다. 공표되는 FDA(Food & Drug Administration) 경고 문서의 수가 증가함에 따라 의료 장비 제조업체는 규정 관련 활동에 더 많은 시간과 예산을 할애하고 있습니다. 실제로 의료 장비 R&D 구인 공고의 1/3은 품질 및 규정 관련 분야에 할당되며, 업계 R&D 비용의 1/4은 규정 관련 활동에 지출되고 있습니다. 시장 승인을 얻는 데 소요되는 시간 및 비용은 증가하는 추세인 반면에 규제 기관에 제출한 서류가 첫 번째에서 승인되는 건수는 감소하고 있습니다.

의료 장비 선두업체는 비즈니스의 중요한 측면을 관리하고 혁신 프로세스를 가속화하기 위해 단일 환경을 필요로 합니다. 성공적인 기업은 고객 피드백, 공급업체 또는 내부 모범 사례에 기반하는 구조적인 비즈니스 정보를 활용하면서 규정 준수를 거추장스러운 요건이 아닌 개발 프로세스의 자산으로 취급하여 프로젝트를 활성화시킵니다. 규정 준수와 혁신은 상충하는 프로세스가 아니라 상호 보완적이어야 합니다.

다쏘시스템은 오랫동안 의료 장비 업계의 선두업체들이 획기적인 혁신을 이루어낼 수 있게 지원해 왔습니다. 장비 복잡성(등급 I, 등급 II 및 등급 III)의 낮음 또는 높음과 상관없이 그리고 소규모 조직인지 또는 여러 공급업체와 협력 관계에 있는 대규모 글로벌 기업인지에 상관없이 당사의 솔루션을 통해 장비업체는 혁신 속도를 가속화하면서 전체 품질을 유지하고 규정 관련 위험을 줄일 수 있습니다.