Made to Cure for BioPharma

시장 출시 속도 증대 및 자본 투자 최적화

프로세스 및 품질 데이터를 활용하여 생산 속도 증가와 변동성 및 환자 위험 감소

의약품 개발은 비용과 많이 들고 시간 소비적인 프로세스이며 프로세스 개발, 제조 및 품질 운영 기능이 서로 연결되어 있지 않은 경우 더욱 상황이 악화될 수 있습니다. 과거 경험에서 학습하지 않으면 이러한 영역은 제조 비용을 증가시키는 운영 중단의 위기를 겪을 수 있습니다. 규제 조치와 변화 예측을 비효율적으로 관리하면 추가 등록 작업으로 인해 비즈니스 시간 및 비용이 소모됩니다. 그리고 실험실에서 가정으로 기술 전달 제대로 이루어지지 않거나 외주 중심으로 운영하는 경우 브랜드 위험을 초래할 수 있습니다.

Made to Cure for BioPharma는 시장 출시 시간과 제조 변동성을 줄이면서 품질 및 프로세스 데이터를 수집하고 컨텍스트화하며 해석하는 유일한 복합 검증 가능 산업 프로세스입니다. 서로 다른 전자 및 문서 시스템의 프로세스 및 품질 데이터 통합을 통해 조직은 프로세스 및 제품 변동성을 신속하게 식별, 이해, 모니터링 및 향상시킬 수 있습니다. 이 경우 전체 글로벌 부서에서 데이터를 내부 및 외부적으로 재사용하고 공유할 수 있으므로 통찰력과 지식을 빠르게 전파하여 의사 결정 프로세스를 향상시킬 수 있습니다.

Made to Cure for BioPharma는 내부/외부 프로세스 개발, 제조 및 품질 운영 프로세스를 통합하고 처음부터 제대로 업무를 수행하기 위한 이니셔티브를 지원합니다. 또한 프로세스 및 품질 데이터에서 비즈니스 가치를 전달하는 상업적으로 지속 가능한 운영 환경의 구축 기반을 제공하고 프로세스 지식의 기존 투자를 극대화하는 동시에 품질과 규정의 정리, 업데이트 및 검사에 대한 위험과 비용을 최소화합니다.

주요 기능 및 이점:

  • 중요한 프로세스 파라미터를 운영에 적용하여 강력하고 지속 가능한 상업 생산 환경 구축
  • 데이터 중심 의사 결정을 통해 중요한 생산 프로세스의 성능 모니터링
  • 검증된 환경에서 변동성의 원인 식별 및 정정
  • 프로세스 지식을 재사용하여 효율성을 향상시킬 수 있도록 글로벌 제조 및 품질 기업 전체에 걸친 협업