의료기기 기업을 위한 Licensed to Cure

혁신적이고 안전하며 규제를 완벽하게 준수하는 의료기기 제품개발 가속화

Device Sustainability Excellence

의학 기기 제조 업체들은 보다 효과적으로 가장 좋은 품질의 제품을 생산하기 위해 보다 글로벌적으로 운영되고 있습니다. RoHS, REACH, Packaging, 및 WEEE 등과 같은 지역적 환경 규정지시들을 따르는 것은 이제 의무적인 사항이 되었으나, 이들 전체 에코시스템을 연결하는 일이 보다 큰 도전과제로 인식되고 있습니다.

Licensed to Cure for Medical Device 솔루션은 의학 기기 제조 업체들로 하여금 원자재 사용문제까지도 포함하는 모든 공급 업체 관련 정보들을 통합 정리할 수 있도록 해주고 있습니다. 엔지니어링 BOM 관리와의 통합, 혹은 제 삼자 PLM 및 ERP 시스템 통합을 통해,개발 및 배달 프로세스의 모든 시점에서 제품 원료 관련 규정 지시들을 평가할 수 있습니다. 

 

3DEXPERIENCE® 플랫폼은 재료 신고 신청서, 산업계 표준 데이처 수집 포맷으로 된 다운로드 파트, 업로드 완성 재료 신고서 등을 보여주는 온라인 공급업체 대시보드를 제공해 줌으로써 데이터 수집 프로세스를 용이하게 해줍니다. 이 외에도, 이는 공급업체 관련 정보 제공 반응성을 향상하고 관리자에게 모든 제품 규정조건 데이터에 관한 전체적 시야를 제공해 줍니다. 



주요 장점

  • 항상 변화하는 규정조건을 즉시 반영해 줌으로써 제품 규정 준수 및 시장으로의 액세스를 보장하고 브랜드 이미지를 보호 
  • 표준화되고 잘 관리된 규정조건 신고 수집 프로세스에 성공적으로 공급 체인을 통합
  • 산업계에서 널리 쓰이는 표준 툴 및 증명가능한 데이터 리뷰 프로세스를 사용하여 데이터의 품질 및 일관성 보장
  • 공급 체인 및 소비자들에 대한 새로운  법적 규정에 대한 규정 준수가 미치는 영향에 대해 빠른 평가
  • 규정 준수 데이터에 대한 완전한 시야를 갖춘 Design Engineers을 제공함으로써 규정 준수적 콤포턴트의 재사용을 최대화 
  • 시간에 맞춘 생산, 높은 품질 및 정확한 규정 준수 인증을 보장함으로써 판매 인가 획득