의료기기 기업을 위한 Licensed to Cure

혁신적이고 안전하며 규제를 완벽하게 준수하는 의료기기 제품개발 가속화

Device Requirements Excellence

품질 및 안전성, 그리고 소비자 의견들 간의 균형있는 조화

의료기기 산업계는 오랜 기간의 급격한 성장기간에 대한 준비를 하고 있습니다. 삶의 질을 높여 주는 보다 나은 헬스케어와 기술 발전에 대한 높은 고객들의 기대가 유리한 시장 환경을 조성하고 있습니다. 그러나 날이 갈수록 증가하는 비용과 규제 준수에 대한 우려는 의료기기 기업들에게 각별한 주의를 요구합니다. 제품 혁신과 품질을 위한 경쟁적인 추진과 고객에게 그들이 구입하는 상품이 안전하고 가격이 적절하다는 것을 인식시키는 것 간의 균형을 그 주요과제로 들 수 있습니다.

다쏘시스템의 의료 기기를 위한 Licensed to Cure 솔루션은 고객의 요구사항을 모아, 제품의 안전성과 규제 부담의 자동화를 보장할 수 있는, 충분히 가시적이고, 추적이 가능하며, 협업적인 환경 안에서 관리 될 수 있는 요구 사항들을 만들 수 있는 가상 환경을 생성할 수 있도록 사용자를 돕습니다.

3DEXPERIENCE 플랫폼은 프로젝트 매니저들로 하여금 필요한 테스트들을 정의하여 요구사항들이 기대된 수준의 제품 품질 및 고객 요구사항들을 충족시킬 수 있도록 보장해 주며, 다양한 상품 및 기능들에 걸쳐 제안된 엔지니어링 변화들의 효과를 평가합니다. 이 플랫폼은 변화에 따른 효과의 즉각적인 평가 및 트레이서빌리티 갭 심사를 실시간으로 할 수 있게 해 줍니다.

 

주요 장점:

  • 모든 요구사항들은 같은 데이터 베이스에 저장되어, 모든 이들이 사용할 수 있는 동일한 최신 버전을 형성합니다.
  • 개별적인 요소로의 역추적이 가능한 전체적인 환경을 통해, 모든 요구사항들을 생성, 변경, 연결합니다.
  • 변화들은 프로그램, 프로젝트, 하위 요소 단계로 매핑 및 연결되어, 규제 준수를 보장해 줍니다.
  • 완전한 추적성은 정밀한 설계 변경들, 필요한 리뷰와 재작업의 재정비를 가능하게 해 주고 품질을 보장해 줍니다.

엔지니어링, 품질, 규제 준수 비즈니스 프로세스를 결합하는 3DEXPERIENCE 플랫폼을 활용함으로써, 우리는 고객을 위해 선택한 R&D와 제조 센터에 더욱 근접해가고 있습니다.

림 HN (Lim HN) 올림푸스 싱가포르 (Olympus Technologies Singapore)