의료기기 기업을 위한 Licensed to Cure

혁신적이고 안전하며 규제를 완벽하게 준수하는 의료기기 제품개발 가속화

Device Quality Excellence

복잡성의 정복

고객 불만이 접수된 제품들을 접수하고 유지하는 데 드는 비용은 상당한 수준에 달하나, 이러한 불만들에 대한 블승낙에 드는 비용은 더 높습니다. 이러한 소비자 불만 불승낙 제품들은 법적 제제, 고객 등돌리기, 벌금, 수익 손실 등을 초래할 수 있는 데, 이들 중 가장 어려운 경우로 주요 지역 시장들에서의 판매 금지 상황을 들 수 있습니다. 이와 관련한 불량 관리 기능에 대한 억세스는 문제를 식별해 내고 다음 조치에 대한 리뷰, 모니터링 및 리포트 추적을 통해 컨트롤 및 처리 프로세스를 자동화할 수 있도록 해 줍니다.

Licensed to cure for Medical Device 솔루션(생명 과학을 위한 품질 관리)은 소비자 불만 및 불량제품 보고서(NCRs)를 기업 내애서 효과적이고, 통합적이며, 글로벌적인 접근 방식으로 관리해 줍니다. 이는 소비자 불만 및 조정적 정보 제공 관리를 위한 업무 처리 모범 규준 프로세스를 제공할 것입니다. 



주요 장점

  • 빠르고 정확하게 불만족스러운 부분을 발견하는 능력
  • 빠르게 적절한 시기에 역효과를 부르는 사고 발견
  • CAPA 완성까지 걸리는 시간을 단축
  • 변경 사항들에 대한 일관성 및 완벽한 추적성
  • 품질 관리 전문가는 업데이트 된 제품 데이터로부터 불만족스러운 부분을 직접 발견 가능
  • CAPA가 모든 영향을 받게 되는 제품 라인들을 올바르게 수정