의료기기 기업을 위한 Licensed to Cure

혁신적이고 안전하며 규제를 완벽하게 준수하는 의료기기 제품개발 가속화

Device Master Record Excellence

제품의 라이프싸이클 동안 앤드-투-앤드 품질 프로세스 시스템을 결합하는 데 실패한 기업들에게는, 더 많은 규정 준수 관련 문제, 비용 초과 및 시간 지연에 따른 위협이 따르게 됩니다. 많은 규정 준수 관련 문제들은 현존하는 지면상 서류 시스템, 사일로에 저장된 전자 문서, 혹은 각기 다른 팀들에 의해 사용되는 각각 다른 소프트웨어 버젼으로부터 오는 추적성 갭에 의해 발생하고 있습니다. 엔지니어링 및 제조 간 협업이야말로 높은 품질의 제품을 생산할 수 있도록 해주는 열쇠이며, 프로젝트 초기 단계의 긴밀한 협업이 필수적입니다.

Licensed to Cure for Medical Device는 공통된 엔지니어링 및 플래닝 활동들에 대한 관점을 공용함으로써 기능적 디자인 및 제조분야의 긴밀한 협업을 촉진할 수 있도록 도와줍니다. 이는 복잡한 변화를 빠르게 승인하고 다양한 변화 프로세스 상에서의 개선점들을 평가할 수 있도록 해줍니다.

3DEXPERIENCE® 플랫폼은 엔지니어링 및 제조 분야 관리자들로 하여금 데이터 기재에 걸리는 시간 및 제조 에러는 줄이는 동시에 자세한 정보에 기반한 디자인 결정들을 더 많이 내리고 업데이트 된 BOM 정보를 쉽게 찾을 수 있도록 해주고 있습니다. 



 

주요 장점

  • 초기 제품 디자인 단계에서의 엔지니어링 및 제조 부서 간의 조기 협업 및 변화 프로세스의 가속화
  • 최신 제품 정보에 기반을 둔 각기 다른 전문 분야 간의 팀 협업
  • 법률 규정 준수 향상 - 에러 위험 방지, 시간 단축
  • 강력한 CAPA 지원 및 모든 관련 제품 라인에 대한 지원
  • 제품 구조 IP 자본 편입 & 재사용