의료기기 기업을 위한 Licensed to Cure

혁신적이고 안전하며 규제를 완벽하게 준수하는 의료기기 제품개발 가속화

Controlled Document Excellence

문서 관리 및 규정 준수의 최적화 


엄격한 글로벌적 법적 규정 단속은 제품들을 시장에 선보이기 위해 무단한 노력을 기울이는 동시에 규정적 요구사항들을 만족시켜야만 하는 기업들에게 스트레스를 가중하는 요인이 되고 있습니다. 이러한 규정 준수와 관련한 실패는 제품 완성 지연 뿐만이 아니라 기업 지분 및 수익에 영향을 주는 기업의 대외 이미지를 종종 손상하게 됩니다. 수익을 증가시키는 방법을 찾는 동시에 규정 준수 및 높은 제품 안전성을 유지하는 것은 경쟁적 우위를 지키는 데 필수적이라고 할 수 있습니다. 규정 준수는 이벤트가 아닌 하나의 상태입니다.


Licensed to Cure for Medical Device(품질 기반 문서 컨트롤 프로세스)는 문서 관리를 하나의 융통적인 전자적 변화 컨트롤 프로세스로 최적화하여 기업 전반적인 협업을 가능하게 해주고 운용적 효율성을 향상시켜 줍니다. 이 체계화 된 라이브러리는 품질 관리 시스템을 위한 전체 문서들을 관리하도록 도와주는 한편, 파일들을 창조, 관리 및 저장하기 위한 세계 법률 규정 전문에 맞춘 규정 준수를 강화해 줍니다.  이는 컨피규레이션이 가능하며 사용이 쉬운 솔루션을 제공하여 기업들이 자동화를 이루고 FDA 규정, ISO 품질 표준 및 그 밖의 기타 세계 법률 규정 요구사항들을 준수, 보장하기 위한 문서 컨트롤 프로세스를 효과적으로 관리할 수 있도록 해줍니다.

3DEXPERIENCE® 플랫폼은 창조부터 퇴화에 걸친 전체 문서 라이프싸이클로의 중추적 억세스를 제공함으로써 더 나아간 수준의 지원을 제공합니다. 



주요 하이라이트

  • 더 낮은 비용 및 중추 문서 저장실을 이용한 능률적 운용 
  • 커스텀화 된 문서 컨트롤 작업 플로우, 문서 목록, 구현 및 템플레이트
  • 모든 재사용 가능한 정보를 이용한 시간 절약적 창조, 보다 많은 문서들을 요구조건에 따라 결합할 수 있는 능력
  • 각 문서에 관한 전체 교육 이력 추적 관리, 진행 상태에 대한 추적 및 상태 정보
  • SOPs 업데이트 상의 실시간 협업
  • 처음부터 끝까지 유지되는 일관성
  • 완전 감사 대상 변경 컨트롤
  • 자동화된 교정 관리를 통해 에러 감소 및 싸이클 타임 단축
  • 처음부터 끝까지의 제품 활동에 걸친 원활한 법정 규정 준수