License to Cure for Medical Device

혁신적이고 안전하며, 완벽한 호환성을 가진 의료 장비의 생산 속도 향상

요구 사항 변경 라이선스

고객 피드백과 품질 및 안전성의 균형 조정

앞으로 의료 장비 업계는 폭발적인 성장세가 지속되는 시기로 진입할 것으로 보입니다. 더 좋은 의료 서비스에 대한 소비자의 높은 기대와 생활의 질을 높여주는 기술 발전은 유리한 시장 조건을 형성하고 있습니다. 하지만 늘어나는 비용과 규정 준수 문제는 의료 장비 회사가 주의를 기울여야 하는 부분입니다. 특히 제품 혁신 및 품질 준수에 대한 경쟁력 확보와 규제 기관에서 요구하는 안전성 및 추적성의 균형을 맞추는 것이 중요합니다.
다쏘시스템의 License to Cure for Medical Device 솔루션은 전체적으로 확인, 추적 및 협업 가능한 환경에서 관리할 수 있는 고객 요구와 변경 요구 사항의 수집을 위한 가상 환경을 제공하여 제품 안전성을 보장하고 규정 관리를 자동화합니다.
3DEXPERIENCE 플랫폼을 통해 제품 관리자는 요구 사항이 제품 기대 품질과 고객 요구를 충족하는지 확인하는 테스트를 정의하고, 여러 제품 및 기능에 대해 제안된 엔지니어링 변경의 전반적인 영향을 평가할 수 있습니다. 이 플랫폼은 변경 영향 및 감사 추적성 차이에 대한 실시간 평가를 지원합니다.

주요 이점:

  • 동일한 최신 버전으로 실시간 협업
  • 설계 의도에서 설계 제출과 제조 공정까지 모든 단계에서 일관성 유지
  • 초기 설계 문제 감지
  • 완벽한 규정 준수, 위험 완화, 시간 절약
  • 변경 영향 평가 가속화
  • 영향을 받는 모든 후속 요구 사항, 제품 파트, 테스트의 즉각적 확인

당사는 엔지니어링, 품질 및 규정 준수 비즈니스 프로세스를 결합한 3DEXPERIENCE 플랫폼을 활용하여 고객의 선택의 폭을 넓혀주는 R&D 및 제조 센터 구축을 완료했습니다.

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