License to Cure for Medical Device

혁신적이고 안전하며, 완벽한 호환성을 가진 의료 장비의 생산 속도 향상

License for Quality

복잡성 극복

 

규정 준수 제품의 제작 및 유지 관리 비용은 높은 편이지만 규정 미준수로 인해 발생하는 비용은 훨씬 더 높습니다. 규정 미준수 제품은 법적 조치, 고객 이탈, 벌금, 매출 손실로 이어질 수 있으며 최악의 경우 주요 지역 시장에서 퇴출될 수 있습니다. 부적합성 관리 기능을 보유하고 있으면 문제 식별, 검토 추적, 후속 조치 모니터링 및 보고를 통해 제어 및 처리 프로세스를 자동화할 수 있습니다.


License to cure for Medical Device 솔루션(생명 과학용 품질 관리)은 조직 내에서 효과적으로 통합된 글로벌 접근 방식으로 고객 불만과 부적합성 보고서(NCR)를 관리합니다. 이 솔루션은 고객 불만과 규정 보고를 관리하기 위한 모범 사례도 제공합니다.

주요 이점

  • 빠르고 정확한 불만 검증
  • 적시에 빠르게 부작용 제출
  • CAPA 완료 시간 단축
  • 변경 사항의 일관성 유지와 전체 추적 기능
  • 품질 전문가가 최신 제품 데이터에서 직접 확보한 고객 불만의 초기 검증 수행
  • 영향을 받는 모든 제품 라인에 대한 CAPA 수정 완료 보장