License to Cure for Medical Device

혁신적이고 안전하며, 완벽한 호환성을 가진 의료 장비의 생산 속도 향상

문서 관리 라이선스

문서 관리 및 준수 최적화

 


엄격한 글로벌 규정 감독의 부담이 증가함에 따라 기업들은 규정 요구 사항을 완벽하게 충족하면서 제품을 출시하는 데 많은 어려움을 겪고 있습니다. 규정 관리 실패는 제품 지연을 초래하는 것은 물론 시장 점유율과 수익에 영향을 주는 기업의 대외적 이미지 손상으로 이어집니다. 규정을 준수하고 높은 수준의 제품 안전성을 유지하면서 매출을 증대시키는 방법을 찾는 것은 경쟁력을 강화하는 데 필수적 요건입니다. 규정 준수는 한 번의 사건이 아니라 계속 지켜나가는 상태입니다.


문서 관리 라이선스는 기업 전반의 협업을 통해 운영 효율성을 향상시킬 수 있는 유연한 단일 전자 변경 관리 프로세스에서 문서 관리를 최적화합니다.  체계적인 라이브러리는 품질 관리 시스템의 전체 문서를 관리하고 전 세계 규제 기관의 규정에 맞게 파일을 작성, 관리 및 저장하도록 도와줍니다.  기업들은 사용하기 쉽고 자유롭게 구성 가능한 솔루션을 제공하는 License to Cure for Medical Device를 통해 FDA 규정, ISO 품질 표준 및 기타 세계적 규정 요구 사항을 준수하기 위해 문서 관리 프로세스를 자동화하고 효율적으로 관리할 수 있습니다.


3DEXPERIENCE® 플랫폼은 작성부터 노후화될 때까지 전체 문서 수명주기를 중앙에서 액세스할 수 있는 추가 지원을 제공합니다.

주요 특징

  • 중앙 문서 저장소를 활용하여 비용 절감 및 운영 최적화
  • 맞춤화된 문서 관리 워크플로, 문서 목록, 구현 및 템플릿
  • 재사용 가능 정보로 작성 시간 절약, 필요에 따라 추가 문서 통합 기능
  • 완벽한 교육 추적 관리, 추적 진행 상황 및 문서별 상태 정보
  • SOP 업데이트에 대한 실시간 협업
  • 전체적 일관성
  • 포괄적 감사 가능 변경 제어
  • 자동화된 수정 관리로 오류 및 주기 시간 감소
  • 전체 제품 활동에 대한 완벽한 규정 준수