License to Cure for Medical Device

혁신적이고 안전하며, 완벽한 호환성을 가진 의료 장비의 생산 속도 향상

더 좋은 의료 서비스에 대한 소비자의 높은 기대와 생활의 질을 높여주는 기술 발전은 의료 장비 회사에게 유리한 시장 조건을 형성하고 있습니다. 그러나 늘어나는 규정 정밀 조사의 필요성으로 인해 의료 장비 제조업체는 전체 품질 및 안전성 확보 과제에 직면하고 있는 것도 사실입니다. License to Cure for Medical Device 솔루션을 통해 회사는 흩어져 있는 프로세스 및 데이터를 없애고 자산으로 규정을 "포함"시켜 품질 및 규정 준수를 최적화하고 비용 및 출시 시간을 줄일 수 있습니다.

이 포괄적 솔루션은 의료 장비 회사의 품질 시스템과 ISO 규정 준수 설계 관리의 모든 측면을 지원합니다.

또한 제조업체는 이벤트 보고 처리, 리콜 감소 및 환자 안전 향상을 위한 노력의 일환으로 하나의 글로벌 온라인 시스템을 통해 제품 불만, 비적합성 보고(NCR), 감사, CAPA 등의 모든 품질 문제는 물론 패키징과 UDI 코드 인쇄를 관리하는 유연한 솔루션이 필요합니다.

License to Cure for Medical Device 솔루션의 가치:

  • 규정 준수에 초점을 맞춘 복잡도 해결
  • 자산으로 규정 준수 포함
  • 제품 개발 혁신과 품질 및 안전성의 균형 조정

당사는 엔지니어링, 품질 및 규정 준수 비즈니스 프로세스를 결합한 3DEXPERIENCE 플랫폼을 활용하여 고객의 선택의 폭을 넓혀주는 R&D 및 제조 센터 구축을 완료했습니다.

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