医療機器向け
「ライセンス・トゥ・キュアー」

革新的な医療機器開発を 安全で、完全な法令準拠で推進

快適な生活に貢献する保健医療と技術の進歩に対する消費者の期待は益々高まっています。このことは医療機器製造企業にとって好ましい市場環境をつくる要素となっていますが、その一方で、厳しい規制による総合的品質と安全性に関するプレッシャーも高まっています。ダッソー・システムズの医療機器向け「ライセンス・トゥ・キュアー」ソリューションでは、分散したプロセスやデータを一つにまとめ、法規制遵守をアセットとして組み込むことにより、品質と法規制遵守を最善化し、コスト削減・市場投入期間短縮を実現します。

当ソリューションでは、医療機器企業の品質管理システムの法規制遵守およびISO規格の設計管理のあらゆる要素をカバーする一気通貫のソリューションを提供します。製品クレーム、不適合報告書(NCR)、監査、CAPAを含むあらゆる品質課題が単一のシステムで管理されます。 当ソリューションの活用により、医療機器企業様はコンプライアンスリスクを回避し、生産性の向上と製品開発におけるイノベーションの促進を図れます。

医療機器向け「ライセンス・トゥ・キュアー」ソリューションでは、以下の機能を提供します。

  • 複雑性を克服
  • 規制対策にかかる費用を付帯的コストと考えるのではなく、 規制をアセットとして組込む
  • イノベーションを品質・安全の調整

技術、品質、法規制遵守のビジネス・プロセスをまとめてカバーする3Dエクスペリエンス・プラットフォームの活用により、当社はお客様に選ばれる研究開発センター・製造企業としての地位に近づくことができました。

Lim HN Olympus Technologies Singapore