ライセンス・フォー・リクワイアメント・チェンジ

お客様のフィードバック と品質・安全性のバランスをとる

医療機器業界は、長期間にわたり大きな成長を続けています。快適な生活に貢献する保健医療と技術の進歩に対する消費者の期待がますます高まり、好ましい市場環境を創出しています。しかし、その一方で、コストの上昇と法規制コンプライアンスに関する懸念から医療機器企業は慎重にならざるを得ず、製品イノベーションのための競争力推進と規制当局が要求する安全性やトレーサビリティに配慮した品質コンプライアンスとの間のバランスを図ることが求められています。
医療機器向けライセンス・トゥー・キュアソリューションでは、お客様のニーズを収集し、完全な可視性とトレーサビリティが確保されたコラボレーション環境で要件を作成・管理できる仮想環境を創出できます。これによって製品の安全性が確保され、法規制に関する諸作業を自動できます。
3Dエクスペリエンス・プラットフォームにより、製品マネージャーは要件が期待される製品品質とお客様のニーズを満たしているかを確認するテストを定義して、設計変更の提案が複数の製品や機能におよぼす影響を評価できます。当プラットフォームにより、変更の影響を即座に評価し、トレーサビリティに欠如がないかどうかをリアルタイムで監査できます。

主なメリット:

  • 関係者全員が同一の最新バージョンでリアルタイムのコラボレーション
  • 設計意図の提出から製造までエンドツーエンドの一貫性
  • 設計の早期段階で問題を検出
  • シームレスな法規制コンプライアンス、エラー・リスクを回避、時間を節約
  • 変更の影響を迅速に評価
  • 影響を受けるすべての付随要件、製品部品、テストを即座に表示

技術、品質、法規制遵守のビジネス・プロセスをまとめてカバーする3Dエクスペリエンス・プラットフォームの活用により、当社はお客様に選ばれる研究開発センター・製造企業としての地位に近づくことができました。

Lim HN氏 Olympus Technologies Singapore