工学設計

競争が益々激化し、厳しい規制が適用される市場で成功を収めるため、医療機器企業の皆様は業務設計プロセスとサプライチェーン全体にわたる知的資産の効率 的な管理に重点的に取り組む必要があります。さらに、製品開発チームの皆様は、機械工学、電気工学、ソフトウエア・プログラミング、パッケージ工学などの 様々な領域から専門知識を得なければならないことがよくあります。これらの要素のすべてが市場への上手な製品投入を難しくしており、医者や患者のニーズに 応えるのが遅くなったり、ミスを引き起こしてしまう原因となることも少なくありません。

ダッソー・システムズ(DS)の Engineering Design ソリューションでは、企業の皆様が製品設計活動とそれに関連する調整作業を管理するお手伝いをします。弊社の代表的製品であるCATIAは、機構設計と電 気設計を幅広く、かつ奥深くカバーしています。製品の設計から生産までのプロセスのなかで最も難しい要素の1つは、間違いなく製造に適したパーツを設計す ることです。弊社ソリューションがご提供する高度なナレッジ管理機能を活用し、製造仕様書をキャプチャしてインテリジェント・テンプレートに 組み込み、設計プロセスの早期に取り入れることが可能です。これにより、設計者の皆様は多岐にわたる高度な構想設計案を調査しながら、同時に後期の技術的 制約を統合させることができます。最近の医療機器には益々多くの電子部品やソフトウエア・コンポーネントが内蔵されているため、弊社では第3者のEDAやソフトウエア設計システムからのデータのインポートを可能とするべく、広範囲のCADトランスレータや業界の変換標準にも対応しています。

 

 また、ダッソー・システムズのソリューションはライフサイエンス企業のOSR(品質システム規制)やISO規定の設計管理データの 全ての要素を単一の統合システム内で管理します。これらのデータには、機械と電子の部品表(BOM)、CADモデル、構成などの製品データや、製図、仕様 書、手続き、品質基準などの関連ドキュメンテーションなどが含まれます。さらに、PLMシステムのその他のプロセスエリアを通じて製品やパーツに関する情 報が収集・処理される際にそれらすべての情報を蓄積するメカニズムもご提供します。それと同時に、電子記録や電子署名についての国際規則に準拠するための 完全な監査証跡やパワフルな認証コントロールもお届けします。

DSのEngineering Designソリューションでは、以下の機能をご提供します。

  • メカニカル・デザイン(MCAD) オーサリング
  • エレクトリカル・デザイン(ECAD) オーサリング
  • エレクトロニック・デザイン(EDA) インテグレーション
  • ソフトウエア・デザイン(CASE) インテグレーション
  • ラベリング/アートワーク・デザイン・インテグレーション
  • 製品構成(xBOM) オーサリング/データ・フェデレーション
  • マルチCAD (xCAD) サポート
  • 機器原簿
  • バーチャル・デザイン・コラボレーション

CATIAの導入により、当社ではエンジニアが創造性を発揮して新しいアイデアを実現することにもっと力を入れることができるようになりました。また、従来より多くの注文をこなせるようにもなりました。カスタマーに満足していただけるだけでなく、当社の幹部も喜んでいます。

Dawid Drapacz Deputy Head, Production Department, Pol-Eko-Aparatura