Controllo di progettazione

[Le soluzioni di Dassault Systèmes (3DS) per il controllo della progettazione sono studiate per le esigenze specifiche dei progettisti di prodotto e degli ingegneri addetti all’analisi qualitativa.  I costruttori di apparecchiature medicali possono così integrare la definizione e la convalida dei sistemi con la progettazione, garantendo al tempo stesso la conformità ai requisiti interni ed esterni.  Le soluzioni di 3DS permettono di concentrare tutti gli sforzi di sviluppo su una definizione di prodotto unificata in modo che diverse discipline vengano riunite su una piattaforma comune che favorisce la collaborazione e l’innovazione.  Poiché l’80% del costo di un prodotto viene fissato quando l’azienda stabilisce i requisiti del prodotto, ottimizzare le funzioni del sistema nelle prime fasi del processo di sviluppo offre evidenti vantaggi competitivi.  Grazie alle soluzioni 3DS, tutte le attività di ingegnerizzazione legate alla qualità non vengono più viste come attività lunghe e dispendiose, bensì come fasi essenziali del ciclo di vita del prodotto per soddisfare le richieste dei clienti.

Un altro aspetto chiave del processo di controllo della progettazione è la conformità con le numerose normative introdotte in tutto il mondo per la regolamentazione delle materie e delle sostanze chimiche. Attualmente le apparecchiature medicali sono ancora esenti dalla Direttiva RoHS (Restriction of Hazardous Substances), ma questa situazione dovrebbe cambiare non più tardi del 2012.  Di fronte alle crescenti preoccupazioni dell’opinione pubblica per l’ambiente e la salute, aumenteranno le pressioni dei governi sulle aziende manifatturiere per l’adozione di pratiche di “Eco-Design”.  Eco-Design significa che le aziende devono tenere conto degli aspetti ambientali nelle attività di sviluppo, manutenzione e smaltimento dei prodotti.  Con questa soluzione le aziende possono adottare funzioni di “design for compliance” come parte integrante dei loro processi di sviluppo dei prodotti.  Il team di sviluppo prodotto può verificare le informazioni sul contenuto dei materiali da qualsiasi vista o disegno già nelle fasi iniziali del ciclo di vita del prodotto. Si possono generare report per confrontare la conformità di materiali equivalenti, elencare i contenuti riciclabili o valutare le sedi di produzione migliori e peggiori.  I fornitori di componenti possono essere incorporati nel processo di valutazione della conformità dei materiali utilizzando la nostra soluzione per garantire che la libreria dei componenti contenga le composizioni più aggiornate e le certificazioni RoHS.  

La suite di prodotti Abaqus Unified FEA proposta dal marchio SIMULIA di 3DS va assumendo un ruolo sempre più importante nel processo di sviluppo di apparecchiature medicali.  È stata impiegata con successo per simulare dispositivi impiantati (stent, valvole cardiache artificiali, impianti dentali), protesi ortopediche (ginocchia artificiali, anche), danni al cervello provocati da colpi alla testa, meccanica dei piedi e dispositivi portatili per il monitoraggio del sangue, per citare alcuni esempi.  I risultati di Abaqus sono stati utilizzati per presentare la documentazione PMA e 510-K richiesta dalla FDA americana e per ottenere la marcature CE in Europa.  Per soddisfare la richiesta di una simulazione più realistica nello sviluppo di apparecchiature medicali, impianti e operazioni chirurgiche, SIMULIA si sta concentrando sullo sviluppo di nuove funzionalità e migliorie per la suite di prodotto Abaqus Unified FEA.  In seguito alla recente acquisizione di Engineous Software, stiamo realizzando anche un nuovo prodotto add-on per Abaqus che consente un’esplorazione rapida e completa dei progetti.  Con Isight for Abaqus gli utenti possono esplorare migliaia di varianti di progetto che possono essere elaborate simultaneamente su macchine multiprocessore, contribuendo a ottimizzare la progettazione grazie alla simulazione.  Per maggiori informazioni sulle soluzioni di 3DS per la simulazione nel settore Life Science, visitate le pagine dedicate a SIMULIA per Life Sciences.

La soluzione Design Control comprende:

  • Gestione dei requisiti
  • Simulazione & convalida
  • Matrici di tracciabilità
  • Valutazione della progettazione
  • Conformità dei materiali

Grazie alle soluzioni di simulazione realistica di SIMULIA, abbiamo migliorato le prestazioni dei dispositivi, accorciato i tempi di sviluppo e ridotto il numero di prototipi fisici rispetto al passato.

Morten Birkmose Søndergaard Senior Acoustic Engineer, GN ReSound