Dispositivo medico

3DEXPERIENCE è un elemento catalizzatore dell'innovazione, che permette a tutte le parti interessate di un'azienda di prendere parte al processo di innovazione, contribuendo a generare valore per il consumatore finale.

Accelerare le innovazioni con soluzioni integrate

Una regolamentazione sempre più severa impone ai produttori di dispositivi medici di garantire la massima qualità e sicurezza dei prodotti. Il numero crescente di lettere di avvertimento inviate dalla FDA (Food & Drug Administration) ha causato un aumento del tempo e del budget che i produttori di dispositivi medici devono dedicare ad attività correlate alla conformità normativa. I dati dicono che un terzo dei posti vacanti nel settore Ricerca e sviluppo delle aziende produttrici di dispositivi medici riguarda incarichi legati a qualità e affari normativi, mentre un quarto della spesa in Ricerca e sviluppo di questo settore è destinato a finanziare attività correlate alla conformità normativa. Il tempo e il denaro necessari per ottenere l'autorizzazione alla commercializzazione di un prodotto sono in crescita, mentre il numero di domande di autorizzazione accettate nella prima fase dell'iter amministrativo è in calo.

Le società leader del settore hanno bisogno di un unico ambiente in cui gestire gli aspetti cruciali della propria attività e accelerare il processo di innovazione. Le aziende che riescono nell'intento si posizionano per avviare progetti avvalendosi di informazioni aziendali basate sul feedback dei clienti e su best practice interne o dei fornitori, tutto questo guardando alla conformità normativa come a una risorsa anziché come un obbligo da assolvere. Conformità e innovazione devono diventare due processi complementari invece di essere in conflitto tra loro.

Dassault Systèmes può vantare una lunga tradizione nel campo dei dispositivi medici, dove ha aiutato le aziende leader del settore a creare e lanciare innovazioni rivoluzionarie. Indipendentemente dalla complessità dei dispositivi (Classe I, II e III) e dalle dimensioni dell'azienda (da piccole imprese a multinazionali che lavorano con i fornitori), le nostre soluzioni consentono ai produttori di dispositivi medici di accelerare la velocità di innovazione garantendo al contempo qualità assoluta e riducendo i rischi di non conformità.