Assicurazione della qualità con SIMULIA

Fornire prodotti e servizi di alta qualità a costi accettabili mantenendo nel contempo un grado elevato di soddisfazione del cliente e consolidando la reputazione del prodotto.

Quality Monitoring Service

Riteniamo che le nostre procedure per l’assicurazione della qualità siano fra le migliori attualmente disponibile nel settore. Con l’integrazione del Quality Monitoring Service nella suite di prodotti Abaqus Unified FEA, offriamo uno strumento a costi accessibili per sfruttare il nostro lavoro nell’ambito dell’assicurazione della qualità a beneficio dei vostri obiettivi di qualità.

Introduzione

Riteniamo che le nostre procedure per l’assicurazione della qualità siano fra le migliori attualmente disponibile nel settore. Con l’integrazione del Quality Monitoring Service nella suite di prodotti Abaqus Unified FEA, offriamo uno strumento a costi accessibili per sfruttare il nostro lavoro nell’ambito dell’assicurazione della qualità a beneficio dei vostri obiettivi di qualità.

Sempre più clienti hanno l'esigenza di selezionare, valutare e revisionare le attività di qualità dei fornitori, come parte auspicabile od obbligatoria del lavoro di assicurazione della qualità o come requisito normativo. Per aiutare i clienti a rispondere a questa esigenza, SIMULIA offre Quality Monitoring Service. Il servizio si articola in quattro elementi:

  • Una copia del manuale di assicurazione della qualità di SIMULIA
  • La capacità esclusiva di individuare gli "errori potenzialmente gravi" e creare report in Dsx. Client Care and Order
  • Una copia della verifica QA annuale interna (audit)
  • Il diritto del cliente a condurre la propria verifica QA

Il Quality Monitoring Service è disponibile per l’intera suite di prodotti Abaqus.

Manuale di assicurazione della qualità (QA)

I clienti del Quality Monitoring Service ricevono copie verificate del Quality Assurance Manual. Questo documento descrive i processi utilizzati da SIMULIA per assicurare la qualità. Il manuale è conforme alla normativa ISO 9001:2008 e alle sezioni pertinenti della NQA-1, Subpart 2.7, intitolata “Quality Assurance Requirements for Computer Software”. Per "copia verificata" si intende un manuale del quale il cliente riceve tutte le revisioni. In questo modo i clienti conoscono in dettaglio i processi utilizzati da SIMULIA per l’assicurazione della qualità e vengono informati di eventuali modifiche apportate a tali processi.

"Errori potenzialmente gravi"

Un difetto è potenzialmente grave quando, a fronte di un comportamento atteso, il software genera un risultato o un comportamento errati, ma tale errore non si palesa in maniera evidente. Un difetto può essere catalogato come “potenzialmente grave” indipendentemente dalla frequenza con la quale si verifica. I difetti potenzialmente gravi sono i più difficili da individuare e possono indurre un analista esperto a credere che Abaqus funzioni correttamente mentre invece può essere impreciso dal punto di vista ingegneristico.

Il nostro Quality Management System è concepito per soddisfare i requisiti della ISO 9001:2008 e per facilitare la conformità dei clienti con i requisiti ASME NQA-1. NQA-1 descrive le "condizioni avverse alla qualità" nella parte relativa alle azioni correttive. NQA-1 è conforme alla 10 CFR Appendix B to Part 50 intitolata “Quality Assurance Criteria for Nuclear Power Plants and Fuel Reprocessing Plants”. Riconoscendo l’applicazione dei requisiti dei nostri clienti secondo la 10 CFR Part 21 intitolata “Reporting of Defects and Noncompliances” ai prodotti di tipo commerciale, SIMULIA garantisce ai clienti la notifica puntuale di tutti i difetti conosciuti per consentire un'individuazione e una segnalazione immediate. Inoltre, gli utenti abbonati al Quality Monitoring System hanno la possibilità di catalogare i difetti potenzialmente gravi e creare report personalizzati. Tutti i difetti delle gamme di prodotti Abaqus Unified FEA sono condizioni avverse alla qualità, ma i difetti potenzialmente gravi sono chiaramente i più preoccupanti e pertanto ricevono un trattamento e un'attenzione special

Verifica QA annuale

Ogni anno viene condotto un audit interno del SIMULIA Quality Management System. Scopo della verifica è garantire la conformità del SIMULIA Quality Management System alle disposizioni della normativa ISO 9001:2008. I clienti del Quality Monitoring Service ricevono una copia della relazione sull’audit interno annuale.

Diritto di verifica

I clienti del Quality Monitoring Service hanno diritto di visitare la sede di SIMULIA per verificare in prima persona il SIMULIA Quality Management System o per consentire ai loro committenti di effettuare tali verifiche di qualità. SIMULIA collabora a questi audit coprendo i propri costi di personale, copie della documentazione ecc. Il cliente deve sostenere i costi dell’auditor.

Le visite devono essere prenotate con un ragionevole anticipo e con una certa flessibilità nella scelta delle date, in modo che il personale adatto possa essere a disposizione degli auditor.

Per qualsiasi richiesta relativa al Quality Monitoring Service, scrivete a simulia.qa-service(at)3ds.com