Qualità e conformità

Quality Document Manager ()

Quality Document Manager

Il ruolo Quality Document Manager consente alle aziende di definire e gestire globalmente la documentazione di controllo con un processo di modifica adattabile e il management della formazione a livello di impresa. La collaborazione con l'uso di firme elettroniche assicura la conformità in accordo agli standard e i regolamenti del settore.

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Descrizione

La sopravvivenza delle società regolamentate dipende dalla capacità di commercializzare per prime prodotti di altissimo livello senza rischiare di compromettere la conformità alle normative. In pratica, queste aziende devono riuscire a ottenere una qualità matura per i propri prodotti, riducendo il carico di lavoro legato alla conformità. Il ruolo Quality Document Manager stabilisce e implementa standard aziendali in grado di assicurare lo sviluppo e la produzione di prodotti sempre di alta qualità, che rispettano o superano i requisiti qualitativi e normativi.

Il ruolo Quality Document Manager automatizza e gestisce in modo efficiente il management delle modifiche, il rilascio di revisioni, la formazione e la distribuzione di documenti approvati. Il ruolo Quality Document Manager semplifica il processo di modifica e revisione dei documenti e, cosa più importante, riduce i rischi associati all'uso di documenti errati o non aggiornati.

Le modifiche proposte vengono valutate, le giustificazioni vengono documentate e vengono definiti ed eseguiti piani di modifica. L'assegnazione delle approvazioni delle modifiche viene configurata per revisori e approvatori che devono utilizzare una firma elettronica per rilasciare i documenti approvati a tutto il personale dell'azienda. L'implementazione di un processo di management delle modifiche serve a garantire una implementazione uniforme del documento approvato nei vari siti, basata su date di validità, che consente revisioni periodiche che assicurino che il documento sia sempre conforme e accurato per l'utilizzo cui è destinato.

Il ruolo Quality Document Manager assicura e verifica che tutte le sedi e il personale interessati siano a conoscenza delle modifiche e siano stati istruiti sui documenti di controllo nuovi o rivisti. Per ogni documento rilasciato, nuovo o rivisto, il sistema invia automaticamente tramite e-mail le notifiche al personale interessato dal documento di controllo. Il processo di formazione automatica richiede l'accettazione del personale all'approvazione dei documenti e richiede la firma elettronica su una dichiarazione che attesta che il documento è stato letto e compreso per verificare che le parti interessate abbiano svolto le eventuali attività di formazione obbligatoria correlate. Le attività di formazione assegnate a ciascuna sede possono essere facilmente stabilite e seguite fino al loro completamento per facilitare i controlli di qualità.