Le grandi aspettative dei consumatori, che chiedono una sanità migliore e un’evoluzione delle tecnologie a beneficio della qualità di vita, creano condizioni di mercato favorevoli alle aziende del settore medicale. Tuttavia, la regolamentazione sempre più severa impone alle stesse aziende la massima attenzione alla qualità e alla sicurezza totali. La soluzione License to Cure for Medical Device consente alle aziende di evitare la dispersione di processi e dati, "incorporando" le normative fra le varie risorse, ottimizzando la qualità e la conformità e riducendo sia i costi sia il time to market.

Si tratta di una soluzione completa per gestire tutti gli aspetti relativi alla conformità del sistema di qualità di un’azienda produttrice di apparecchiature medicali e al controllo del design secondo le norme ISO.

Inoltre, allo scopo di soddisfare i requisiti relativi alla segnalazione degli eventi, ridurre i ritiri di prodotti e migliorare la sicurezza dei pazienti, i fabbricanti hanno bisogno di soluzioni flessibili per gestire il confezionamento e la stampa del codice UDI, nonché tutte le problematiche legate alla qualità, come contestazioni sul prodotto, segnalazioni di non conformità (NCR), revisioni e azioni correttive e preventive (CAPA), attraverso un unico sistema online globale.

Scopri i valori della soluzione License to Cure for Medical Device:

  • Controllare la complessità concentrandosi sulla conformità alle normative
  • Integrare la conformità alle normative come risorsa
  • Bilanciare innovazione, qualità e sicurezza nello sviluppo del prodotto

Grazie alla piattaforma 3DEXPERIENCE, che integra i processi aziendali di progettazione tecnica, qualità e conformità normativa, abbiamo fatto un passo avanti verso la creazione di un unico punto di riferimento per le attività di ricerca e sviluppo e di produzione dei nostri clienti.

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