Planification produit et programmes

Project and DHF Manager ()

Project and DHF Manager

Le rôle Project and DHF Manager gère les projets de conception et de développement de nouveaux produits, les activités et les contenus via la création d'un fichier d'historique de conception, afin de respecter les normes réglementaires et de mettre en place des pratiques de fabrication pertinentes pour le contrôle de la conception.

Télécharger la fiche technique

Description

Toutes les entreprises doivent réduire les cycles de vie des produits afin de pouvoir satisfaire en temps utiles les besoins très divers des marchés du monde entier. Ce phénomène a entraîné l'augmentation du nombre de programmes de développement simultané des produits, qui exigent à leur tour l'adoption de méthodes d'ingénierie simultanées. Cette situation accroît toutefois la complexité des projets en raison de l'activité menée en parallèle par les différentes équipes de travail. La coordination de ces équipes pour éviter de surcharger les ressources et prévenir les goulots d'étranglement est essentielle pour optimiser la durée du cycle. Et ce défi est encore plus difficile à relever pour les industries où le développement des produits doit respecter à la lettre les réglementations gouvernementales.

Project and DHF Manager permet aux entreprises d'atteindre l'objectif « zéro retard » en associant les données de développement du produit à l'exécution du projet de conception. La gestion du projet devient orientée données du fait de son association au portefeuille de produits et au contenu de conception exigé par les agences de réglementation. Lorsque les deux processus utilisent des technologies différentes, plusieurs projets de conception sont gérés, mais ils sont déconnectés de la réalité des données du produit créées. En outre, lorsque les processus sont déconnectés, il est impossible de savoir avec certitude si le contenu de conception exigé par les agences de réglementation est créé dans les temps pour assurer le lancement du produit suivant le calendrier prévu.

Project and DHF Manager augmente considérablement la productivité globale en exécutant des projets et programmes de conception à l'aide d'informations de conception actualisées en temps réel via la synchronisation automatique des artéfacts de conception dans le fichier d'historique de conception. Cette synchronisation automatique permet au chef de projet ou au responsable de programme de se concentrer sur les activités à forte valeur ajoutée au lieu d'effectuer le suivi de l'état des conceptions. Avec Project and DHF Manager, les entreprises peuvent fournir aux équipes internationales les informations de conception précises en temps réel dont elles ont besoin pour respecter les délais des projets de conception et s'adapter aux cycles de vie toujours plus court des produits. Project and DHF Manager offre aux responsables une visibilité en temps réel de l'état d'un projet de conception : calendrier global, phases, jalons et ressources.

Project and DHF Manager est utilisé dans l'industrie des dispositifs médicaux, qui fait de la qualité des conceptions une priorité. Dans le pire des cas, une conception de qualité médiocre peut littéralement devenir une question de vie ou de mort. En raison des risques inhérents au développement de nouveaux dispositifs médicaux, la diligence raisonnable est de la plus haute importance pour les mesures de contrôle qualité. Ces priorités concurrentes, la qualité et les délais de mise sur le marché, doivent être bien gérées au moyen d'un processus méticuleux afin de réduire les risques propres à l'industrie des dispositifs médicaux.