Licensed to Cure pour les équipement médicaux

Accélérer la livraison de dispositifs médicaux innovants, sûrs et parfaitement conformes

Device Quality Excellence

A la conquête de la complexité

Si les coûts engagés pour réaliser et maintenir en l'état des produits conformes sont élevés, le coût de la non-conformité l'est encore plus. Les produits non conformes peuvent donner lieu à des actions en justice, des pertes de clients et de chiffre d'affaires, des amendes, et dans le pire des cas, à l'exclusion des marchés régionaux clé. L'accès à des fonctionnalités de gestion des non-conformités permet d'automatiser le processus de contrôle et de mise à disposition en identifiant les problèmes et en vérifiant la revue, la surveillance et le reporting des actions de suivi.


Le processus de la solution Licensed to cure pour les dispositifs médicaux dédié au management de la qualité en sciences de la vie, gère les plaintes et les rapports de non-conformité au sein d'une organisation avec une approche efficace, consolidée et globale. Ses bonnes pratiques ont vocation à faciliter la gestion des réclamations des clients et le reporting réglementaire.

Points forts

  • Qualification rapide et précise des plaintes
  • Signalement rapide et dans les délais des événements défavorables
  • Réduction des délais de réalisation des CAPA
  • Cohérence et parfaite traçabilité des modifications
  • Qualification initiale des plaintes réalisée par un spécialiste qualité directement à partir des données produit les plus récentes
  • Exhaustivité des CAPA sur toutes les lignes de produits impactées