Licensed to Cure pour les dispositifs médicaux

Accélérer la livraison de dispositifs médicaux innovants, sûrs et parfaitement conformes

Device Master Record Excellence

Les entreprises qui n'incorporent pas un système de gestion de la qualité de bout en bout sur tout le cycle de vie du produit, s'exposent à un risque de conformité accru, des dépassements de budget et des retards. Ces risques de conformité sont pour beaucoup dus à des lacunes dans la traçabilité, qui trouvent leur origine dans d'anciens systèmes basés sur des documents papier, des documents électroniques cloisonnés ou des versions différentes du logiciel d'une équipe à l'autre. La collaboration entre l'ingénierie et la fabrication est essentielle au développement de produits de qualité, et ce dès les premières phrases du projet.


Licensed to Cure pour les dispositifs médicaux contribue à améliorer la collaboration transversale entre la conception fonctionnelle et la fabrication en partageant les vues des activités communes d'ingénierie et de planification. Les modifications complexes sont approuvées plus rapidement et les améliorations évaluées au fil des différents processus de modification.


Enfin la plate-forme 3DEXPERIENCE® permet aux responsables de l'ingénierie et de la fabrication de prendre des décisions plus éclairées et ainsi de réduire le temps d'entrée des données et les erreurs de fabrication, ainsi que de trouver facilement les informations actualisées sur les nomenclatures.

 

Points forts

  • Une collaboration précoce entre l'ingénierie et la fabrication, dès la conception initiale, accélère le processus de modification
  • Une collaboration entre des équipes pluridisciplinaire basée sur les informations produit les plus récentes
  • Une conformité réglementaire améliorée pour limiter le risque d'erreurs et les délais d'exécution
  • Un support CAPA robuste et une prise en charge de toutes les lignes de produits impactées
  • Capitalisation et réutilisation de la PI liée à la structure du produit