Licensed to Cure pour les équipement médicaux

Accélérer la livraison de dispositifs médicaux innovants, sûrs et parfaitement conformes

Device Development Excellence

Se concentrer sur les ressources critiques

Dans l'industrie des dispositifs médicaux, la qualité et les délais de commercialisation se partagent le premier rang des priorités et doivent être gérés au travers d'un processus rigoureux, afin de réduire le risque réglementaire et de conformité.


Une gestion de projet et de programme minutieuse est particulièrement utile lorsqu'il s'agit de définir une structure et un ciblage au fil des phases de conception. En outre, la visibilité précoce sur les fonctionnalités du produit pour l'organisation entière constitue une base solide pour les équipes réglementation et marketing lorsqu'elles préparent la demande de mise sur le marché et pour les activités de surveillance post-commercialisation.


Licensed to Cure pour les dispositifs médicaux comprend des fonctionnalités avancées pour la gestion de projet, avec lesquelles les entreprises sont en mesure d'institutionnaliser les bonnes pratiques dans le cadre du lancement de produits nouveaux. La solution permet de coordonner les activités du projet et les livrables de façon à assurer que les livrables de contrôle de la conception sont réalisés et remplit automatiquement le dossier de conception. Les chefs de projet disposent de modèles de tâches et de listes de contrôle des livrables avec lesquels ils vérifient facilement que les SOP sont correctement exécutées et incluses dans le projet. Des rapports avancés de suivi visuel des projets au sein de la plate-forme 3DEXPERIENCE® contribuent également à maximiser la visibilité et le contrôle, et par là-même à réduire les délais de commercialisation et le risque réglementaire, ainsi qu'à améliorer l'excellence opérationnelle.

Points forts

  • Permet d'économiser du temps et de réduire le risque de conformité, en s'appuyant sur la stratégie de développement produit globale, qui relie toutes les entités de l'organisation, de façon à offrir une parfaite visibilité sur toutes les informations liées au produit
  • Affecte les délais et les ressources adéquats à chaque phase du cycle de développement, avec une collaboration en temps réel
  • Cohérence de bout en bout et parfaite traçabilité du dossier de conception
  • Accès immédiat et en temps réel à toutes les informations produit pour l'analyse d'impact
  • Organise et gère le portefeuille de produits et exécute les projets de développement liés au planning et au lancement de futurs produits
  • Accès en temps réel à la bonne information pour toute investigation (par ex. plainte, évaluation de l'impact de modifications)

Grâce à la plate-forme 3DEXPERIENCE, qui combine ingénierie, qualité et conformité réglementaire, nous approchons de notre objectif de devenir le centre de R&D et de fabrication N°1 pour nos clients.

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