Licensed to Cure pour les dispositifs médicaux

Accélérer la livraison de dispositifs médicaux innovants, sûrs et parfaitement conformes

Controlled Document Excellence

Optimiser la gestion et la conformité des documents


La surveillance stricte et globale des aspects réglementaires intensifie la pression pour les entreprises, qui déploient des trésors d'engagement pour commercialiser leurs produits et satisfaire pleinement aux exigences réglementaires. Les échecs, outre qu'ils provoquent des retards pour le produit, tendent en outre à éroder l'image de l'entreprise, affectant sa part de marché et ses bénéfices. Dans ce contexte, il devient essentiel de trouver des moyens d'accroître le chiffre d'affaires, tout en préservant la conformité et un haut degré de sûreté des produits afin de conserver un avantage concurrentiel. La conformité est un état, non un fait.


Le processus de Licensed to Cure pour les dispositifs médicaux dédiée à la maîtrise de la documentation orientée qualité, optimise la gestion des documents au sein d'un processus de contrôle électronique des modifications flexible et unifié, qui favorise une collaboration à l'échelle de l'entreprise et améliore en retour l'efficience opérationnelle. Sa bibliothèque structurée permet de gérer tous les documents destinés au système de management de la qualité et applique les règles de conformité pour la création, la gestion et le stockage des fichiers en conformité avec les organes de réglementation. Il constitue une solution configurable et facile à utiliser qui permet aux entreprises d'automatiser et de gérer efficacement les processus de maîtrise de la documentation, afin d'assurer la conformité aux réglementations d'État, aux normes de qualité ISO et à d'autres exigences réglementaires du monde entier.


Enfin, la plate-forme 3DEXPERIENCE® Platform prend en charge l'accès central à tout le cycle de vie du document, de la création à l'obsolescence.

Points forts

  • Contribue à réduire les coûts et à rationaliser les opérations grâce à un référentiel de documents central
  • Un workflow de maîtrise de la documentation, des listes de documents, une mise en œuvre et des modèles personnalisés
  • Gain de temps à la création avec toutes les informations réutilisables, possibilité d'incorporer d'autres documents si nécessaire
  • Une gestion complète de la traçabilité de la formation, suivi de la progression et information sur le statut par document
  • Collaboration en temps réelle sur la mise à jour des SOP
  • Contrôle des modifications intégralement auditable
  • Réduction des erreurs et des temps de cycle avec la gestion automatisée des révisions
  • Conformité réglementaire totalement intégrée pour les activités liées au produit de bout en bout