Contrôle de la conception

Les solutions de Dassault Systèmes pour le contrôle de la conception (Design Control) sont pensées pour répondre aux besoins spécifiques des concepteurs de produits, ainsi que des ingénieurs d'analyse qualité. Elles permettent aux fabricants de dispositifs médicaux d'intégrer la définition et la validation de systèmes à la conception du produit, tout en assurant la conformité aux exigences internes et externes. Ces solutions permettent de centraliser toutes les tâches de développement au sein d'une définition produit unique, de manière à réunir les différentes disciplines sur une plate-forme commune, facilitant la collaboration et l'innovation. Sachant que 80 % des coûts d'un produit sont affectés lors de la définition des exigences, l'entreprise bénéficiera d'avantages concurrentiels significatifs en optimisant les fonctions du système le plus tôt possible dans le processus de développement. Avec les solutions 3DS, toutes les tâches liées à l'ingénierie qualité ne sont plus considérées comme des activités coûteuses et chronophages du cycle de développement, mais comme des étapes essentielles pour répondre aux besoins du client.

Autre aspect clé dans ce domaine, la conformité aux nombreuses et complexes réglementations sur les matériaux et les substances chimiques élaborées partout dans le monde. Bien que le matériel médical ne soit pas soumis à la directive RoHS pour l'instant, cette exemption devrait être levée d'ici à 2012. Les préoccupations liées à l'environnement et la santé ne cessant de croître, les autorités publiques vont probablement de plus en plus appeler les entreprises à adopter des pratiques d'éco-conception. L'éco-conception consiste à incorporer les considérations environnementales au développement produit, à la maintenance et à la mise au rebut. Cette solution permet aux entreprises de déployer des fonctions de conception conforme en tant que partie intégrante du développement produit. Votre équipe de développement peut désormais vérifier les informations sur la composition des matériaux depuis n'importe quelle vue de la conception, en amont et tout au long du cycle de développement. Des rapports peuvent être générés pour comparer la conformité des équivalents de fabrication, répertorier les matériaux recyclables d'un produit donné, ou encore évaluer les sites de fabrication. En outre, les fournisseurs peuvent être associés au processus d'évaluation de la conformité des matériaux en utilisant notre solution pour assurer que la bibliothèque de composants contient les compositions de matériaux et les certifications RoHS les plus récentes. 

 

La suite de produits Abaqus Unified FEA de notre marque SIMULIA est de plus en plus présente dans le processus de développement de matériel médical. Elle a fait preuve de son efficacité pour simuler des appareils implantés (stents, valves cardiaques artificielles, implants dentaires), des prothèses orthopédiques (hanches et genoux artificiels), des traumatismes crâniens dus à des chocs à la tête, la mécanique du pied et des appareils portables pour la surveillance sanguine, entre autres applications. Les résultats d'Abaqus ont été utilisés lors des demandes de PMA et 510-K exigés par la réglementation américaine, ainsi que pour l'obtention de marquage CE en Europe. Pour répondre à la demande du secteur en matière simulations réalistes pour le développement de matériel médical, d'implants et d'actes chirurgicaux, SIMULIA se concentre sur le développement de nouvelles fonctionnalités et sur le perfectionnement de la suite Abaqus Unified FEA. Avec l'acquisition récente d'Engineous Software, nous proposons également une nouvelle extension à Abaqus favorisant une exploration rapide et complète de la conception. Isight for Abaqus permet à l'utilisateur d'évaluer rapidement des milliers de variations de la conception, qui peuvent être calculées simultanément par des machines multi-processeurs et contribuent à optimiser la conception basée sur la simulation. Pour en savoir plus sur nos solutions de simulation pour les sciences de la vie, rendez-vous sur SIMULIA for Life Sciences.

Notre solution pour le contrôle de la conception couvre :

  • La gestion des exigences
  • La simulation et la validation
  • Les matrices de traçabilité
  • L'évaluation de la conception
  • La conformité des matériaux

Avec les solutions de simulation réaliste de SIMULIA, nous avons amélioré les performances de nos dispositifs, réduit les délais de développement, et recourons moins aux prototypes physiques.

Morten Birkmose Søndergaard Senior Acoustic Engineer, GN ReSound