Conception technique

Pour s’imposer sur un marché toujours plus concurrentiel et réglementé, les fabricants de dispositifs médicaux doivent se concentrer avec efficacité sur les processus de conception et sur la gestion de leur propriété intellectuelle à tous les niveaux de la chaîne de valeur. En outre, les équipes de développement produit doivent souvent conjuguer l'expertise de diverses disciplines comme l'ingénierie mécanique ou électrique, la programmation de logiciels, l'ingénierie de conditionnements, etc. Tous ces paramètres représentent autant de défis pour la réussite d'un lancement, ils sont souvent source d'erreurs et peuvent retarder la satisfaction des besoins des médecins et de leurs patients. 

La solution de Dassault Systemes pour la conception technique (Engineering Design) permet aux entreprises de gérer leurs activités de conception et les tâches de coordination associées. Notre produit phare CATIA assure une couverture complète de la conception mécanique et électrique. L'une des difficultés clés du processus allant de la conception à la production consiste à garantir que les pièces conçues sont fabricables. Avec nos fonctionnalités avancées de gestion de la connaissance, les spécifications de fabrication sont isolées et incorporées à des modèles intelligents et introduites plus en amont dans le processus de conception. Cela permet aux concepteurs d'explorer un large éventail de concepts complexes possibles tout en intégrant simultanément les contraintes techniques aval. Les contenus électroniques et logiciels occupant une place croissante dans les équipements médicaux modernes, nous supportons également une gamme étendue de traducteurs de CAO et de standards d'échange pour importer des données issues de systèmes tiers d'automatisation de la conception électronique ou EDA (Electronic Design Automation) et de conception de logiciels

 

Par ailleurs, cette solution gère au sein d'un système unique et intégré, tous les éléments des règles du système de qualité (QSR, Quality System Regulation) d'une société des sciences de la vie, ainsi que ses données de contrôle de la conception aux termes d'ISO. Cela inclut les données produit comme les nomenclatures mécanique et électrique, les modèles de CAO, les configurations et la documentation correspondante (dessins, spécifications, procédures, normes de qualité). Elle comprend en outre un mécanisme de centralisation des informations relatives aux pièces et produits provenant d'autres secteurs du système PLM. Enfin, elle fournit des pistes d'audit exhaustives et des contrôles d'authentification puissants vérifiant la conformité aux réglementations internationales sur les archives et signatures électroniques. 

Notre solution pour la conception technique couvre :

  • La création de la conception mécanique (CAOM)
  • La création de la conception électrique (CAOE)
  • L'intégration de la conception électronique
  • L'intégration de la conception de logiciel (CASE)
  • L'intégration de la conception d'étiquettes et de la conception graphique
  • La création de la structure du produit (xBOM) et la fédération des données correspondants
  • Support multi-CAD (xCAD)
  • Le dossier principal de l'appareil (Device master record)
  • La collaboration à la conception virtuelle

Avec CATIA, nos ingénieurs peuvent davantage se consacrer à créer et mettre en oeuvre de nouvelles idées. Nous pouvons traiter plus de commandes. Nos clients sont satisfaits, et notre direction également.

Dawid Drapacz Deputy Head, Production Department, Pol-Eko-Aparatura