Gestion de la documentation

Aujourd'hui, les entreprises doivent souvent lutter pour ne pas être débordées par le flot croissant des documents qui leur parviennent : e-mails, devis, spécifications, formulaires divers... En se dotant d'une solution PLM souple qui inclut la recherche en ligne, les demandes et les audits, les sociétés peuvent réduire le gaspillage, renforcer les flux de travaux et préserver la sécurité de documents importants. La gestion de la documentation est également un aspect fondamental dans la fabrication de matériel médical et les processus de maintenance post-marché. Les organismes de réglementation et de conformité exigent que tous les appareils incluent une documentation traçable, comme un historique de la conception par exemple, pour toute la durée de vie du produit. En cas de défaut ou de rappel, l'origine du problème peut ainsi être rapidement élucidée.

 

Avec la solution de Dassault Systèmes pour la gestion de la documentation (Document Management), il est possible de créer, archiver, suivre, chercher et auditer rapidement toute la documentation relative à la fabrication et l'entretien d'un dispositif médical. On citera les spécifications, les procédures d'essais, les revues techniques, l'évaluation des risques ou encore les revues de phase. Dans le processus de vérification de la conformité à la réglementation, il est important d'assurer un accès et un suivi faciles de ces documents. La capacité à archiver et chercher rapidement parmi des milliers de documents s'avère essentielle lorsque l'on souhaite améliorer un processus métier. L'intégrité des documents est préservée grâce à des restrictions d'accès aux éléments sensibles, et une piste d'audit complète peut être enregistrée pour la garantir.

La solution de gestion de la documentation couvre :

  • La collaboration sur les documents
  • Le référentiel des documents
  • La recherche dans le texte intégral
  • La révision et la conservation des documents
  • La création des spécifications des documents

Le PLM ne sert pas qu'à contrôler les plans d'ingénierie et les documents technique. Sa force réside dans sa capacité à gérer la connaissance d'une entreprise dans son ensemble.

Rob Oveson Document Control Manager, Possis Medical, Inc