Made to Cure for BioPharma

Favoriser la mise sur le marché et optimiser le capital-investissement

Dynamiser la production, réduire la variabilité et les risques pour le patient en exploitant les données de processus et de qualité

Le développement de médicaments est un processus onéreux et long qui peut être encore plus complexe si les fonctions de développement de processus, de fabrication et d'assurance qualité sont dissociées. C'est pourquoi il est nécessaire de mettre à profit les expériences passées afin d'éviter toute difficulté opérationnelle qui risquerait de faire grimper les coûts de fabrication. Une gestion inefficace des mesures réglementaires et de l'évolution des exigences engendre des opérations supplémentaires qui coûtent à l'entreprise du temps et de l'argent. De plus, le mauvais transfert de technologies entre le laboratoire et les opérations internes et externes peut mettre votre entreprise en péril.

Made to Cure for BioPharma est le seul processus industriel complet et validable permettant de rassembler, de contextualiser et d'analyser les données de qualité et de processus afin de réduire les délais de mise sur le marché et la variabilité de la fabrication. En unifiant les données de processus et de qualité issues de systèmes électroniques et papier, les entreprises peuvent rapidement identifier, comprendre, surveiller et améliorer la variabilité des processus et des produits. Les données peuvent être partagées et réutilisées dans le cadre de vos opérations à grande échelle, en interne et en externe. Ainsi, il est possible de diffuser rapidement les informations et les connaissances pour améliorer la prise de décision.

Made to Cure for BioPharma intègre des processus opérationnels internes et externes de développement de processus, de fabrication et d'assurance qualité, et favorise les initiatives de réussite dès le premier essai. Cette solution constitue une infrastructure solide pour concevoir des opérations commerciales durables qui génèrent de la valeur ajoutée à partir des données de processus et de qualité. Par ailleurs, elle réduit le risque et le coût des dépôts de documents, mises à jour et inspections relatifs à la réglementation et à la qualité tout en exploitant les investissements existants en matière de connaissance des processus.

Fonctionnalités et avantages clés :

  • Créer un environnement de production commerciale robuste et durable en exécutant des paramètres de processus fondamentaux
  • Surveiller la performance des processus de production clés en prenant des décisions basées sur les données
  • Identifier et corriger les causes de variabilité dans un environnement validé
  • Collaborer avec des fabricants et des organismes chargés de la qualité à l'échelle mondiale pour améliorer l'efficacité en réutilisant la connaissance des processus