Mise en œuvre du contrôle des documents

Optimiser la gestion et la conformité des documents

 


La surveillance stricte et globale des aspects réglementaires intensifie la pression sur les entreprises, qui déploient des efforts considérables pour commercialiser leurs produits tout en répondant pleinement aux exigences réglementaires. Les erreurs provoquent non seulement des retards, mais tendent également à entacher l'image de l'entreprise, affectant sa part de marché et ses bénéfices. Ainsi, il devient essentiel de trouver des moyens d'accroître le chiffre d'affaires, tout en préservant la conformité et un haut degré de sûreté des produits afin de conserver un avantage concurrentiel. La conformité est un état, et non un fait.


Mise en œuvre du contrôle des documents optimise la gestion des documents avec un processus de contrôle électronique des modifications flexible et unifié, favorise la collaboration à l'échelle de l'entreprise et améliore l'efficacité opérationnelle.  Sa bibliothèque structurée permet de gérer tous les documents destinés au système de gestion de la qualité et applique les règles de conformité pour la création, la gestion et le stockage des fichiers en conformité avec les organismes de réglementation mondiaux.  Cette solution configurable et facile à utiliser aide les entreprises à automatiser et gérer efficacement les processus de contrôle des documents, afin d'assurer la conformité aux réglementations de la FDA, aux normes de qualité ISO et à d'autres exigences réglementaires du monde entier.


La plate-forme 3DEXPERIENCE® offre également un accès centralisé à l'ensemble des documents durant toute leur durée de vie, de la création à l'obsolescence.

Points forts et avantages clés

  • Réduction des coûts et rationalisation des opérations grâce à un référentiel de documents central
  • Accès à un workflow de contrôle des documents, à des listes de documents, à la mise en œuvre et à des modèles personnalisés
  • Gain de temps en termes de création avec des informations réutilisables et la possibilité d'incorporer d'autres documents si nécessaire
  • Gestion complète de la traçabilité de la formation, du suivi de la progression et d'informations sur le statut par document
  • Collaboration en temps réel sur la mise à jour des POP
  • Cohérence de bout en bout
  • Contrôle des modifications entièrement auditable
  • Réduction des erreurs et de la durée des cycles avec la gestion automatisée des révisions
  • Conformité réglementaire parfaite pour les activités liées au produit de bout en bout