Mise en œuvre de la modification des exigences

Trouver le juste équilibre entre qualité, sécurité et prise en compte des retours des clients

L'industrie des dispositifs médicaux est à l'aube d'une ère de croissance spectaculaire et durable. Les attentes élevées des consommateurs en matière de soins médicaux et les progrès technologiques permettant d'améliorer la qualité de vie créent des conditions de marché favorables. Toutefois, la hausse des coûts et les questions de conformité imposent à ces entreprises de procéder avec prudence, et de trouver le juste équilibre entre d'une part la recherche d'innovations compétitives et le respect de la qualité, et d'autre part la sécurité et la traçabilité exigées par la réglementation.


La solution License to Cure for Medical Device vous permet de concevoir un environnement virtuel pour collecter les besoins des clients et créer des exigences pouvant être gérées dans un environnement traçable, collaboratif et à haute visibilité afin d'assurer la sécurité des produits et d'automatiser la charge réglementaire.


La plate-forme 3DEXPERIENCE permet aux chefs de produits de définir des tests pour garantir que les exigences correspondent aux besoins du client et sont conformes au niveau de qualité requis, et d'évaluer l'impact des modifications techniques sur de multiples produits et fonctions. L'évaluation de l'impact des modifications est immédiate et l'audit des défauts de traçabilité se fait en temps réel.

Avantages clés :

  • Collaborer en temps réel sur une même version actualisée
  • Assurer la cohérence de bout en bout depuis le plan de conception jusqu'à la fabrication
  • Détecter les problèmes de conception le plus tôt possible
  • Garantir une parfaite conformité réglementaire, éviter les erreurs et gagner du temps
  • Évaluer plus rapidement l'impact des modifications
  • Consulter instantanément les sous-exigences, pièces et tests impactés

Grâce à la plate-forme 3DEXPERIENCE qui permet de combiner des processus métier d'ingénierie, qualité et de conformité réglementaire, nous avons fait un grand pas en vue de devenir le choix de prédilection de notre client en matière de R&D et de fabrication.

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