Mise en œuvre de la modification des données principales des dispositifs

Les entreprises qui n'incorporent pas de système d'assurance qualité de bout en bout tout au long du cycle de vie du produit s'exposent à un risque de non-conformité accru, des dépassements de budget et des retards. En matière de conformité, de nombreux risques sont dus à des défauts de traçabilité qui émanent d'anciens systèmes basés sur des documents papier, des documents électroniques cloisonnés ou des versions logicielles différentes d'une équipe à l'autre. La collaboration entre l'ingénierie et la fabrication est essentielle au développement de produits de qualité, et ce dès les premières phases du projet.


License to Cure for Medical Device permet d'améliorer la collaboration entre la conception interfonctionnelle et la fabrication en partageant des vues des activités communes d'ingénierie et de planification. Les modifications complexes sont approuvées plus rapidement et les améliorations sont évaluées au fil des différents processus de modification.


La plate-forme 3DEXPERIENCE® permet aux responsables de l'ingénierie et de la fabrication de prendre des décisions plus éclairées, de réduire ainsi le temps d'entrée des données et les erreurs de fabrication, et de trouver facilement les informations actualisées sur les nomenclatures.

Avantages clés

  • Développer le processus de modification avec une collaboration entre l'ingénierie et la fabrication, dès la conception initiale
  • Assurer une collaboration entre des équipes pluridisciplinaires basée sur les informations produit les plus récentes
  • Améliorer la conformité réglementaire, limiter le risque d'erreurs et les délais d'exécution
  • Disposer d'un support CAPA robuste et d'une prise en charge de toutes les lignes de produits impactées
  • Capitaliser et réutiliser la PI liée à la structure du produit