License to Cure for BioPharma

Permettre aux entreprises de l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies d'intégrer leurs opérations de gestion de la qualité dans l'ensemble de l'entreprise et dans le respect des meilleures pratiques

Mise en œuvre du contrôle des documents

Gestion efficace et conforme des documents contrôlés dans toute l'entreprise

Les entreprises de l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies éprouvent des difficultés à gérer et contrôler les documents tout au long de leur cycle de vie. Les domaines fonctionnels, tels que l'assurance qualité, la fabrication, la R&D et les affaires réglementaires créent et gèrent souvent leurs propres silos de contenu, avec une redondance qui ne peut être gérée efficacement en raison de systèmes disparates qui n'ont aucun lien entre eux. Développer des synthèses ou des vues universelles pour signaler et communiquer l'état des documents au sein de l'entreprise peut prendre du temps et mobiliser des ressources supplémentaires, ce qui augmente les risques de non-conformité et retarde les délais de mise sur le marché.

L'Industry Process Experience Mise en œuvre du contrôle des documents répond à ces besoins, en permettant une gestion efficace et complète du cycle de vie des documents contrôlés, de leur création jusqu'à leur destruction contrôlée, en passant par leur retrait. L'Industry Process Experience Mise en œuvre du contrôle des documents propose une interface Web facile à utiliser qui permet d'afficher, d'imprimer et de gérer les documents contrôlés dans toute l'entreprise, réduisant ainsi le temps et les ressources nécessaires pour assurer l'exactitude et la validité des informations, et ce pour l'ensemble des fonctions. Ces fonctionnalités incluent un journal d'audit exhaustif et détaillé afin de fournir une traçabilité irréfutable de toutes les opérations associées aux documents.

L'Industry Process Experience Mise en œuvre du contrôle des documents réduit les délais de développement et les goulots d'étranglement liés aux workflows en permettant une collaboration simultanée entre plusieurs auteurs et réviseurs, ainsi que la rationalisation des processus de révision et d'approbation à l'aide de signatures électroniques conformes à la réglementation 21 CFR partie 11 et à l'annexe 11.

L'Industry Process Experience Mise en œuvre du contrôle des documents est une solution qui permet aux entreprises de l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies de gérer leurs documents contrôlés de façon efficace et conforme dans toute l'entreprise. Les fonctionnalités telles que les workflows automatisés, les modèles contrôlés, le contrôle des modifications, les autorisations multidimensionnelles, l'impression contrôlée, le rendu automatisé de documents PDF, les signatures électroniques conformes à la réglementation 21 CFR partie 11 et à l'annexe 11, et un journal d'audit complet assurent un suivi de l'utilisation et de la non-utilisation des meilleures pratiques au sein de l'entreprise. L'Industry Process Experience Mise en œuvre du contrôle des documents permet de garantir que toutes les parties prenantes ont accès aux documents adéquats, au moment voulu, et qu'une traçabilité complète est garantie. Cette solution apporte toute la confiance nécessaire aux clients et agences qui réalisent des audits, avec l'indexation texte intégral et la recherche de métadonnées pour trouver rapidement et facilement toutes les informations. Des tableaux de bord et des rapports avancés fournissent une Business Intelligence pour garantir la conformité ainsi que les performances de l'entreprise.

Points forts et avantages clés

  • Interface Web facile à utiliser qui permet d'afficher, de rechercher, d'imprimer et de collaborer sur du contenu contrôlé
  • Gestion du cycle de vie complet des documents, de la création au retrait, jusqu'à la destruction contrôlée
  • Cohérence du contenu en matière d'apparence et de métadonnées
  • Recherches, création de rapports et exploitation des tableaux de bord
  • Collaboration simultanée entre plusieurs auteurs et réviseurs
  • Signatures électroniques conformes à la réglementation 21 CFR partie 11 et à l'annexe 11
  • Journaux d'audit solides et irréfutables
  • Gestion de l'administration et de la configuration sur le Web