Dispositif médical

La 3DEXPERIENCE est un catalyseur d'innovation, qui permet aux parties prenantes de l'entreprise de participer au processus d'innovation et contribue à générer de la valeur pour le consommateur final.

Booster les innovations grâce à des solutions intégrées

Face aux contrôles réglementaires toujours plus rigoureux, les fabricants de dispositifs médicaux sont dans l'obligation d'assurer une qualité et une sécurité totales. Le nombre d'avertissements émis par la FDA (Food and Drug Administration) explose, tandis que les fabricants de dispositifs médicaux consacrent de plus en plus de temps et d'argent aux activités réglementaires. De fait, un tiers des nouveaux postes de R&D dans le secteur concerne la qualité et la réglementation, et un quart des dépenses en R&D est consacrée aux activités réglementaires. Les délais et les coûts d'obtention des autorisations de mise sur le marché sont eux aussi en hausse, alors que le nombre de demandes acceptées d'emblée est en chute libre.

Les principaux acteurs du secteur ont besoin d'un environnement unifié pour gérer les aspects essentiels de leur activité et booster le processus d'innovation. Les entreprises qui réussissent se positionnent de façon à dynamiser leurs projets, en exploitant des informations métier structurées fondées sur les retours des clients, les meilleures pratiques internes et des fournisseurs, tout en traitant la conformité réglementaire comme une ressource du processus de développement, et non comme une exigence embarrassante. En d'autres termes, la conformité et l'innovation doivent devenir des processus complémentaires plutôt que conflictuels.

Dassault Systèmes aide depuis longtemps le secteur des dispositifs médicaux à créer et à lancer des innovations révolutionnaires. Pour les dispositifs simples ou très complexes (de classes I, II et III) ou les PME et les grandes multinationales travaillant avec des fournisseurs, nos solutions permettent d'innover plus rapidement tout en assurant une qualité irréprochable et en réduisant le risque réglementaire.