Designed to Cure

Raccourcir les délais de mise sur le marché de nouvelles solutions thérapeutiques grâce à la conception virtuelle

Livraison de solutions thérapeutiques

Prévoir le comportement des médicaments pour optimiser la fabrication et la livraison

Le développement de médicaments présente de nombreux défis. Les tests physiques sont limités en raison de la très faible quantité de nouveaux ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) initialement créés. Les exigences de la FDA requièrent une connaissance optimale du comportement des médicaments, que l'on appelle également « conception axée sur la qualité ». Les erreurs commises en aval du développement clinique et de la fabrication s'avèrent onéreuses.

La modélisation moléculaire peut être utilisée pour améliorer la connaissance du comportement d'un IPA fourni par le département de recherche, ce qui réduit la quantité d'IPA requis pour les tests. Les domaines d'application pour les produits biologiques thérapeutiques sont l'agrégation potentielle, la viscosité et les caractéristiques de solubilité, les morphologies de croissance et propriétés mécaniques pour les médicaments à petites molécules, et les formes solides cristallisées et amorphes. L'utilisation de données et spécifications de fabrication en aval permet de mieux comprendre le comportement de la solution thérapeutique et de satisfaire ainsi aux critères de conception axée sur la qualité.

La prévision des caractéristiques de fabrication critiques permet de définir des plages de paramètres optimales pour les expériences physiques, et l'utilisation conjointe d'expériences in silico et d'expériences physiques constituent une approche de développement de médicaments intégrée, rationnelle et exhaustive au service du développement de nouveaux candidats médicaments.

Points forts et avantages clés

Avantages pour les clients et utilisateurs :

  • Intégrer des méthodes de conception axée sur la qualité pour se conformer aux réglementations
  • Améliorer le taux de réussite des essais cliniques
  • Améliorer l'efficacité du développement de médicaments
  • Découvrir rapidement de nouvelles méthodes de livraison sous forme solide
  • Sélectionner des plates-formes de préparation liquide optimales pour les produits biologiques thérapeutiques