Les attentes élevées des consommateurs en matière de soins médicaux et les progrès technologiques permettant d'améliorer la qualité de vie créent des conditions de marché favorables pour les fabricants de dispositifs médicaux. Toutefois, ces derniers sont soumis à des contrôles réglementaires toujours plus rigoureux afin d'assurer la qualité et la sécurité. Avec la solution License to Cure for Medical Device, les entreprises peuvent éliminer les processus et données dispersés, et intégrer les réglementations comme des ressources dans le but d'optimiser la qualité et la conformité, et de réduire les coûts et délais de mise sur le marché.

Cette solution de bout en bout prend en charge tous les aspects du système de qualité d'un fabricant de dispositifs médicaux et des contrôles de conception réglementés par l'ISO pour assurer la conformité réglementaire.

De plus, afin de répondre à la demande de rapports sur les événements, de réduire les rappels et d'améliorer la sécurité des patients, les fabricants ont besoin de solutions flexibles permettant de gérer les emballages et l'impression de codes d'identification UDI, ainsi que tous les problèmes de qualité, comme les réclamations liées aux produits, les rapports de non-conformité (NCR), les audits et CAPA, par le biais d'un système en ligne unique et global.

Découvrez les avantages de la solution License to Cure for Medical Device :

  • Maîtriser la complexité et se concentrer sur la conformité réglementaire
  • Intégrer la conformité réglementaire comme une ressource
  • Trouver l'équilibre entre innovation lors du développement de produits, qualité et sécurité

Grâce à la plate-forme 3DEXPERIENCE qui permet de combiner des processus métier d'ingénierie, qualité et de conformité réglementaire, nous avons fait un grand pas en vue de devenir le choix de prédilection de notre client en matière de R&D et de fabrication.

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