Device Requirements Excellence

Encontrar el equilibrio entre el feedback de los clientes y la calidad y la seguridad

La industria de equipos médicos está entrando en una era de fuerte crecimiento. Los consumidores tienen mayores exigencias relacionadas con la salud y las tecnologías para mejorar la calidad de vida también han aumentado. Esta situación genera condiciones de mercado favorables para los fabricantes de equipos médicos. Sin embargo, el aumento en los costes y un control regulatorio cada vez mayor obligan a los fabricantes del sector a ser prudentes, buscando un punto de equilibrio entre búsqueda de innovación competitiva y calidad conforme, así como la seguridad y la trazabilidad que exigen las agencias reguladoras.


Con nuestra solución Licensed to Cure para equipos médicos, es posible crear un entorno virtual que toma en consideración los comentarios de los clientes, a la vez que crea exigencias que puedan gestionarse dentro de un marco visible, trazable y colaborativo, garantizando la seguridad de los productos y automatizando las tareas regulatorias.


Gracias a la plataforma 3DEXPERIENCE,  los gerentes de producto pueden definir pruebas para garantizar que los requisitos corresponden a las necesidades de los clientes, satisfacen el nivel de calidad requerido y las necesidades de los clientes y evalúan el impacto de las modificaciones técnicas propuestas en diferentes productos y funcionalidades. El análisis de impactos y la auditoría de desfases se realizan en tiempo real.

 

Principales ventajas

  • Colaboración en tiempo real a partir de una sola versión actualizada
  • Coherencia global desde la intención de diseño hasta la entrega del proyecto y la fabricación
  • Detección precoz de problemas de diseño
  • Conformidad regulatoria perfectamente integrada, evitando cualquier riesgo de errores y garantizando un ahorro de tiempo significativo
  • Evaluación acelerada del impacto de las modificaciones
  • Vista instantánea de los sub-requisitos, los componentes y las pruebas afectadas

La plataforma 3DEXPERIENCE, que combina ingeniería, calidad y conformidad regulatoria, nos ha permitido acercarnos a nuestros objetivo de convertirnos en el principal centro de I+D y fabricación para nuestros clientes.

Lim HN Olympus Technologies Singapur