License to Cure for Medical Device

Agilización de la comercialización de dispositivos médicos innovadores, seguros y conformes a las normativas

Los consumidores esperan recibir una atención sanitaria mejor y ser testigos de avances tecnológicos que mejoren su calidad de vida, lo cual genera unas condiciones de mercado favorables para las empresas de dispositivos médicos. No obstante, el escrutinio normativo, cada vez más intenso, obliga a los fabricantes a esforzarse por lograr una calidad y seguridad totales. Con la solución License to Cure for Medical Device, las empresas pueden olvidarse de la dispersión de datos y procesos y acoger la integración de normativas como activo, con lo que podrán optimizar la calidad y la conformidad normativa y reducir el tiempo de comercialización.

Esta solución integral contempla todos los aspectos del sistema de calidad de una empresa de dispositivos médicos, así como de los controles de diseño en materia de conformidad con la normativa ISO.

Además, con el objetivo de elaborar informes sobre eventos, reducir las probabilidades de retirada y mejorar la seguridad de los pacientes, los fabricantes necesitan soluciones flexibles con las que gestionar el proceso de embalaje e impresión del código UDI, así como problemas de calidad, como quejas sobre los productos, informes de no conformidad (NCR), auditorías y medidas preventivas y correctivas, todo ello a través de un único sistema en línea global.

Descubra los valores de la solución License to Cure for Medical Device:

  • Control de la complejidad haciendo hincapié en la conformidad normativa
  • Integración de la conformidad normativa como activo
  • Equilibrio entre la innovación del desarrollo de productos y su calidad y seguridad

Gracias a las ventajas de la plataforma 3DEXPERIENCE, que combina procesos empresariales de ingeniería, calidad y conformidad normativa, estamos más cerca de convertirnos en el centro de fabricación e I+D predilecto de nuestros clientes.

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