Device Development Excellence

Concentrarse en los recursos esenciales

En la industria de equipos médicos, la calidad y los plazos de comercialización ocupan el primer lugar en la escala de prioridades y deben ser gestionados a través de un riguroso procedimiento con el fin de reducir el riesgo reglamentario y de conformidad.


La gestión de proyecto y de programa minuciosa resulta muy útil para definir una estructura y focalización durante las fases de diseño. Asimismo, la visibilidad precoz de las funcionalidades del producto para la organización constituye una base sólida para los equipos de reglamentación y marketing cuando se preparan la aprobación de las autoridades y la supervisión posterior a la comercialización. 


Licensed to Cure para equipos médicos incluye funcionalidades avanzadas para la gestión de proyecto que permiten que las empresas institucionalicen las mejores prácticas para el lanzamiento de productos nuevos. Con esta solución, el usuario puede coordinar las actividades del proyecto y las entregas, garantizando la conformidad del control de diseño y completando automáticamente el dossier de diseño. Los gerentes de producto tienen a su disposición modelos de tareas y listas de control de entregas que permiten verificar fácilmente que los procedimientos operativos estándar (SOP) se ejecutan y se integran correctamente en el proyecto. A través de los informes avanzados de seguimiento visual de proyectos en la plataforma 3DEXPERIENCE®, el usuario puede optimizar al máximo la visibilidad y el control, y también puede reducir los plazos de comercialización y disminuir los riesgos reglamentarios, así como mejorar la excelencia operacional.

Principales ventajas

  • Ahorro de tiempo y disminución de riesgos de conformidad a través de una estrategia de desarrollo de producto global, que reúne a todas las entidades de la organización, ofreciendo una visibilidad perfecta de toda la información relacionada con los productos
  • Atribución de plazos apropiados para cada etapa del ciclo de desarrollo, con una colaboración en tiempo real
  • Coherencia global y trazabilidad perfecta del dossier de diseño
  • Acceso inmediato y en tiempo real a toda la información de productos para realizar el análisis de impacto
  • Organización y gestión de la cartera de productos y ejecución de los proyectos de desarrollo relacionados con la planificación y el lanzamiento futuro de productos
  • Acceso en tiempo real a la información pertinente para todo tipo de investigación (por ejemplo, quejas o evaluación del impacto de las modificaciones)

La plataforma 3DEXPERIENCE, que combina ingeniería, calidad y conformidad regulatoria, nos ha permitido acercarnos a nuestros objetivo de convertirnos en el principal centro de I+D y fabricación para nuestros clientes.

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