Control del Diseño

Las soluciones de Dassault Systèmes (3DS) para el Control del Diseño están pensadas para responder a las necesidades específicas del diseñador e ingeniero de análisis de calidad de equipos médicos. Gracias a ellas, el fabricante integra la definición y validación de sistemas al diseño de productos, asegurando la conformidad con los requisitos internos y externos. Las aplicaciones de 3DS permiten centralizar los esfuerzos de desarrollo en una única definición del producto, de modo que las diversas disciplinas trabajen con una plataforma común que fomenta la colaboración e innovación. Dado que el 80% de los costos del producto se invierten cuando la empresa fija los requisitos, optimizar las funciones del sistema lo antes posible en el proceso de desarrollo suoine una gran ventaja competitiva. Con las soluciones de 3DS, cualquier tarea relativa a la ingeniería de calidad ya no se considera como una actividad costosa y tediosa del ciclo de desarrollo, sino como un paso esencial para cumplir con los requisitos del cliente.

Otro aspecto clave del proceso de Control del Diseño es la conformidad con las complejas y numerosas regulaciones sobre materiales y sustancias químicas que han surgido en todo el mundo. Si bien actualmente los equipos médicos están exentos de seguir la directiva RoHS (restricción del uso de ciertas sustancias peligrosas) de la UE, se espera que dicha exención quede sin efecto, como muy tarde, en 2012.  A medida que crece la preocupación social por cuestiones ambientales y sanitarias, también aumenta la presión de los gobiernos para que las empresas manufactureras adopten prácticas de “ecodiseño”, lo cual consiste en integrar consideraciones de índole ecológica en el desarrollo, mantenimiento y eliminación de productos. Esta solución permite que las compañías implementen funciones de “diseño conforme” (design for compliance) como parte integrante del desarrollo de productos. Gracias a nuestra solución, el equipo de desarrollo podrá verificar la información relativa al contenido de los materiales a partir de cualquier vista de diseño, desde el principio y a lo largo de todo el ciclo de desarrollo.  Asimismo, se pueden elaborar informes para comparar la conformidad de materiales equivalentes para la fabricación, realizar listas con el contenido reciclable o evaluar las ventajas y desventajas de los diferentes lugares de producción. Los proveedores de piezas podrán incorporarse al proceso de evaluación de la conformidad de los materiales utilizando nuestra solución, con vistas a asegurar que la biblioteca de piezas contiene las más actuales composiciones de materiales y certificaciones RoHS.

El paquete de productos Abaqus Unified FEA de la marca SIMULIA está jugando un papel cada vez más imporante en los procesos de desarrollo de este sector. Se ha empleado, con éxito, para simular dispositivos implantados (stents, válvulas cardíacas artificiales, implantes dentales), prótesis ortopédicos (rodillas y caderas artificiales), traumatismos cerebrales debidos a golpes en la cabeza, mecánica del pie y aparatos portátiles para el control sanguíneo, entre otras aplicaciones. Los resultados de Abaqus se han incorporado en propuestas de PMA y 510-K exigidas por la reglamentación estadounidense, así como para obtener la marca de homologación CE en Europa. Para responder a la demanda de simulación realista en el desarrollo de equipos médicos, implantes y procedimientos quirúrgicos, SIMULIA se concentra en desarrolar nuevas funciones y mejoras para el paquete Abaqus Unified FEA. Gracias a la reciente adquisición de Engineous Software, también ofrecemos un nuevo add-on para Abaqus, que favorece la rápida y amplia exploración de diseños. Isight for Abaqus permite que el usuario explore rápido miles de variaciones de diseño, las cuales se pueden computar simultáneamente en máquinas mutiprocesadoras y optimizar el diseño centrado en la simulación. Para más información, visite SIMULIA for Life Sciences.

La solución de 3DS para el Control del Diseño incluye:

With the realistic simulation solutions from SIMULIA, we have improved device performance, reduced development times, and need fewer physical prototypes than before.

Morten Birkmose Søndergaard Senior Acoustic Engineer, GN ReSound