License to Cure for Medical Device

Agilización de la comercialización de dispositivos médicos innovadores, seguros y conformes a las normativas

Licencia de modificación de requisitos

Equilibrio entre las exigencias del cliente y la calidad y seguridad

El sector de los dispositivos médicos se encuentra ante un periodo estable de enorme crecimiento. Los consumidores esperan recibir mejor atención sanitaria y ser testigos de avances tecnológicos que mejoren su calidad de vida, lo cual genera unas condiciones del mercado favorables. No obstante, los problemas relacionados con los costes y la conformidad normativa obligan a las empresas de dispositivos médicos a actuar con prudencia. Estas deben encontrar el equilibrio entre, por un lado, la competitividad que impulsa la innovación de productos y, por otro, los estándares de seguridad y trazabilidad que exigen las agencias normativas.


Con la solución de License to Cure for Medical Device, podrá crear un entorno virtual en el que recopilar las necesidades del cliente y crear requisitos que se pueden gestionar de forma totalmente visible, colaborativa y con trazabilidad, para así garantizar la seguridad del producto y automatizar las tareas relacionadas con la conformidad.


Gracias a la plataforma 3DEXPERIENCE, los gestores de productos pueden establecer pruebas para garantizar que los requisitos satisfacen las exigencias de calidad del producto y de los clientes, así como evaluar el impacto de los cambios de ingeniería propuestos en multitud de productos y funciones. La plataforma permite evaluar de forma inmediata el impacto de un cambio y de la falta de trazabilidad en tiempo real.

Principales ventajas:

  • Colaboración en tiempo real con la misma versión actualizada
  • Uniformidad total, desde la intención de diseño hasta la aprobación y la fabricación
  • Detección de problemas de diseño en fases iniciales
  • Conformidad normativa óptima, ahorro de tiempo y prevención de errores
  • Evaluación rápida del impacto de los cambios
  • Visualización inmediata de todos los requisitos secundarios, las piezas del producto y las pruebas realizadas

Gracias a las ventajas de la plataforma 3DEXPERIENCE, que combina procesos empresariales de ingeniería, calidad y conformidad normativa, estamos más cerca de convertirnos en el centro de gestión e I+D predilecto de nuestros clientes.

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